変異組織学を伴う筋肉浸潤性膀胱癌患者におけるネオアジュバンドpembrolizumabの予備活性を有する純01の最新の結果【JST・京大機械翻訳】

Necchi Andrea; Raggi Daniele; Gallina Andrea; Madison Russell; Colecchia Maurizio; Luciano Roberta; Montironi Rodolfo; Giannatempo Patrizia; Fare Elena; Pederzoli Filippo; Bandini Marco; Bianchi Marco; Colombo Renzo; Gandaglia Giorgio; Fossati Nicola; Marandino Laura; Capitanio Umberto; Deho Federico; Ali Siraj M.; Chung Jon H.; Ross Jeffrey S.; Ross Jeffrey S.; Salonia Andrea; Salonia Andrea; Briganti Alberto; Briganti Alberto; Montorsi Francesco; Montorsi Francesco

文献

J-GLOBAL ID：202002266276683719 整理番号：20A0790841

変異組織学を伴う筋肉浸潤性膀胱癌患者におけるネオアジュバンドpembrolizumabの予備活性を有する純01の最新の結果【JST・京大機械翻訳】

Updated Results of PURE-01 with Preliminary Activity of Neoadjuvant Pembrolizumab in Patients with Muscle-invasive Bladder Carcinoma with Variant Histologies

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資料名：
巻： 77 号： 4 ページ： 439-446 発行年： 2020年
JST資料番号： A0910B ISSN： 0302-2838 CODEN： EUURAV 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

腫瘍標本の>50%を含むと定義される膀胱腫瘍の主な変異組織(VH)を有する患者は,臨床試験から典型的に除外され,これらの患者に対して,標準化学療法の有効性は限られている。筋肉浸潤膀胱癌(MIBC)とVHの患者における術前ペブロリズマブの活性を評価するために,PURE-01研究(NCT02736266)に登録した。オープンラベル,単一アーム,フェーズ2 PURE-01研究において,200mgのペブロリズマブ先行根治的膀胱切除術(RC)の3コースを,T2-4aN0M0MIBC患者に投与した。改良された研究デザインは,優勢なVHを有する患者を含んだ。ネオアジュバント・ペブロリズマブとRC。意図的治療集団における病理学的完全寛解(pT0)は,一次エンドポイントであった。バイオマーカー分析には,組み合わせ陽性スコア(CPS;Dako 22C3抗体)と包括的ゲノムプロファイリング(Foundationone assay)を用いたプログラム細胞死リガンド-1(PD-L1)発現を含めた。多変量ロジスティック回帰分析(MVAs)は,病理学的反応と関連して組織学的カテゴリー(優勢VH対非優性VH対純尿路上皮癌),腫瘍変異負荷(TMB)およびCPSを評価した。2017年2月から2019年6月まで,114人の患者を登録した。それらの34(30%)はVHを示し,19(17%)が優勢なVHを含んでいた。全体として,pT0率は37%(95%信頼区間[CI]:28~46)であり,pT≦1率は55%(95%CI:46~65)であった。主なVH患者の大部分はsquamous-cell癌(SCC;N=7)を示し,7例中6例(86%)はpT≦1に低下し,1例はpT0で,2例はpT0反応を有していた。残りの9つの優勢なVHsのいずれも応答を示さなかった。MVAにおいて,TMBとCPSは腫瘍組織に関係なくpT0とpT≦1反応の両方と関連していた。更新されたPURE-01の結果は,MIBCにおけるネオアジュバント・ペブロリズマブの活性を確認した。SCCとLELの特徴を有する患者は,ネオアジュバント免疫療法試験に適している可能性がある。CPSとTMBは組織学的サブタイプに関係なく重要な応答予測因子である。PURE-01研究において,著者らは,優勢な異型組織(VH)を有する患者におけるネオアジュバント・ペブロリズマブの活性を予備的に評価した。これらの患者のうち,squamous-cell癌またはリンパ上皮腫様変異体特徴を有する患者は,他の優勢なVHsと比較して,予備的ではあるが,病理学的反応は主要であった。プログラム細胞死リガンド-1と腫瘍変異負荷の発現は,ペブロリズマブに対する病理学的反応を予測する可能性があり,組織学的膀胱癌サブタイプの代わりにこれらの特徴に従って患者を選択するための根拠を提供する可能性がある。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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泌尿生殖器の腫よう , 腫ようの外科療法

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