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J-GLOBAL ID：202002266368307988   整理番号：20A2661020

HAMAMATSU-ICG研究:二次性リンパ浮腫の評価におけるインドシアニングリーン蛍光リンパ管造影の有用性を評価するための第III相,多施設,単腕研究のプロトコル【JST・京大機械翻訳】

HAMAMATSU-ICG study: Protocol for a phase III, multicentre, single-arm study to assess the usefulness of indocyanine green fluorescent lymphography in assessing secondary lymphoedema

著者 (13件)： Akita Shinsuke (Department of Plastic, Reconstructive, and Aesthetic Surgery, Chiba University Graduate School of Medicine, Chiba, Japan) ,  Unno Naoki (Department of Vascular Surgery, Hamamatsu Medical Center, Hamamatsu, Japan) ,  Unno Naoki (Second Department of Surgery, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Japan) ,  Maegawa Jiro (Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Yokohama City University, Graduate School of Medicine, Yokohama, Japan) ,  Kimata Yoshihiro (Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science, Okayama, Japan) ,  Fukamizu Hidekazu (Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Japan) ,  Yabuki Yuichiro (Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Yokohama City University, Graduate School of Medicine, Yokohama, Japan) ,  Shinaoka Akira (Department of Plastic and Reconstructive Surgery, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Science, Okayama, Japan) ,  Sano Masaki (Second Department of Surgery, Hamamatsu University School of Medicine, Hamamatsu, Japan) ,  Kawasaki Yohei (Clinical Research Center, Chiba University Hospital, Chiba, Japan) ,  Fujiwara Tadami (Clinical Research Center, Chiba University Hospital, Chiba, Japan) ,  Hanaoka Hideki (Clinical Research Center, Chiba University Hospital, Chiba, Japan) ,  Mitsukawa Nobuyuki (Department of Plastic, Reconstructive, and Aesthetic Surgery, Chiba University Graduate School of Medicine, Chiba, Japan)
資料名： Contemporary Clinical Trials Communications  (Contemporary Clinical Trials Communications)
巻： 19  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3102A  ISSN： 2451-8654  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 四肢の二次リンパ浮腫は,それらの悪性腫瘍のために治療された患者のための重要な生活の質問題である。インドシアニングリーン(ICG)蛍光リンパ管造影はリンパ浮腫の評価とリンパ管吻合(LVA)の計画に有用である。本臨床試験の目的は,近赤外モニタリングカメラを用いたICG蛍光リンパ管造影がLVAの施行前のリンパ管の同定,および手術中の吻合部位の開存性の確認のために,LVAの適応を評価するために有用であるかどうかを確認することである。本試験は,LVAを考慮した二次リンパ浮腫患者のリンパ浮腫を評価し,治療する場合,ICG蛍光リンパ管造影の有効性と安全性を評価する,第III相,多施設,単腕,オープンラベル臨床試験である。一次エンドポイントは,手術前に得られたICG蛍光リンパ管に基づく切開部位でのリンパ管の同定率である。2次エンドポイントは,1)ICG蛍光リンパ管造影法によって測定された皮膚逆流の感度と特異性を,標準診断法の99mTcリンパシンチグラフィー1と比較し,2)LVA後の吻合部位の開存性を確認する場合,ICG蛍光リンパ管造影の有用性である。研究のプロトコルは,各施設の制度的レビュー委員会によって承認された。試験は,日本の医薬品と医療機器機関で登録された。試験は現在進行中である,そして,2020年6月~2031190064年に終了する予定である。再結果。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *蛍光 ,  逆流 ,  臨床試験 ,  *リンパ管 ,  近赤外線 ,  吻合術 ,  有効性 ,  *リンパ浮腫 ,  クオリティオブライフ
準シソーラス用語： *リンパ造影 ,  悪性腫瘍 ,  エンドポイント ,  特異性 ,  リンパシンチグラフィー , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影 ,  二次リンパ浮腫 ,  リンパ管静脈吻合術

分類 (2件)： 循環系の診断  (GJ02000V) ,  循環系疾患の外科療法  (GJ05030X)

タイトルに関連する用語 (9件)： ICG ,  研究 ,  二次性リンパ浮腫 ,  評価 ,  インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影 ,  有用性 ,  施設 ,  腕 ,  プロトコル