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J-GLOBAL ID：202002267346796428   整理番号：20A0146619

進行咽頭または喉頭扁平上皮癌における同時化学放射線療法中のゲンゲ多糖類注射の取り込み:第II相二重盲検無作為化試験の予備的経験【JST・京大機械翻訳】

Incorporation of Astragalus polysaccharides injection during concurrent chemoradiotherapy in advanced pharyngeal or laryngeal squamous cell carcinoma: preliminary experience of a phase II double-blind, randomized trial

著者 (12件)： Hsieh Chia-Hsun (Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou; College of Medicine, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Lin Chien-Yu (Department of Radiation Oncology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou and Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Hsu Cheng-Lung (Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou; College of Medicine, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Fan Kang-Hsing (Department of Radiation Oncology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou and Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Huang Shiang-Fu (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou and Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Liao Chun-Ta (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou and Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Lee Li-Yu (Department of Pathology, Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University at Linkou, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Ng Shu-Kung (Department of Diagnostic Radiology, Chang Gung Memorial Hospital and Chang Gung University at Linkou, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Yen Tzu-Chen (Department of Nuclear Medicine and Molecular Imaging Center, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou and Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Chang Joseph Tung-Chieh (Department of Radiation Oncology, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou and Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Lin Jr-Rung (Clinical Informatics and Medical Statistics Research Center and Graduate Institute of Clinical Medical Sciences, College of Medicine, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC) ,  Wang Hung-Ming (Division of Medical Oncology, Department of Internal Medicine, Chang Gung Memorial Hospital at Linkou; College of Medicine, Chang Gung University, Taoyuan, Taiwan, ROC)
資料名： Journal of Cancer Research and Clinical Oncology  (Journal of Cancer Research and Clinical Oncology)
巻： 146  号： 1  ページ： 33-41  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0032A  ISSN： 0171-5216  CODEN： JCROD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 同時化学放射線療法(CCRT)は,進行性頭頚部扁平上皮癌(HNSCC)患者の標準治療の1つである。しかし,CCRTは生活の質(QoL)と治療コンプライアンスを低下させる可能性がある。本研究は,CCRT関連有害事象(AEs)とCCRTコースによる患者コンプライアンスに及ぼすPG2(Astragalus多糖類)注射の影響を測定することを目的とした。この第II相二重盲検無作為プラセボ対照試験において,PG2注射(無菌粉末型)またはプラセボを,HNSCC患者に対してCCRTと並行して週3回投与した。化学療法レジメンは,毎日のテガフール-ウラシル(300mg/m2)とロイコボリン(60mg/日)で,2週ごとに50mg/m2シスプラチンを含んだ。本研究は,新たに処方されたPG2注射(凍結乾燥型)の成功した発射により,早期に終了した。合計17名の患者を登録した。ベースライン人口統計学と治療コンプライアンスは,CCRT/PG2とCCRT/プラセボ群の間で同等であった。CCRTの間に,重篤な治療関連AEsはCCRT/PG2群においてCCRT/プラセボ群におけるより頻度が低かった。さらに,CCRT中のベースラインからのQoLの変動はCCRT/プラセボ群よりCCRT/PG2群において顕著に認められ,疼痛,食欲不振,および社会的摂食行動に有意差があった。腫瘍反応,疾患特異的生存および全体的生存は,2つの群の間で異ならなかった。この予備研究は,PG2注射が優れた安全性プロフィールを示し,CCRT下の進行咽頭または喉頭HNSCC患者間の活性抗癌治療に関連するQoLおよびAEsの悪化を改善する可能性を有することを示した。他の癌型または治療様式を有する患者におけるさらなる研究は,臨床設定におけるPG2の応用を広げる可能性がある。Copyright 2019 Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： シスプラチン ,  腫瘍 ,  疼痛 ,  薬物療法 ,  *ゲンゲ ,  偽薬 ,  ゲンゲ属 ,  *扁平上皮癌 ,  粉体 ,  *二重盲検法 ,  *喉頭 ,  *咽頭 ,  食欲不振 ,  *多糖類 ,  *ランダム化比較試験

著者キーワード (4件)： 生活の質 ,  Astragalus多糖類 ,  化学放射線療法 ,  扁平上皮癌

分類 (2件)： 耳・鼻・咽頭・喉頭の腫よう  (GQ04000E) ,  腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (11件)： 咽頭 ,  喉頭扁平上皮癌 ,  同時化学放射線療法 ,  ゲンゲ ,  多糖類 ,  注射 ,  取り込み ,  第II相 ,  二重盲検 ,  無作為化試験 ,  経験