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J-GLOBAL ID：202002268003161359   整理番号：20A0840801

高スループット分析と細胞イメージングの統合は,複雑なマルチサブユニットワクチン抗原に対するチャイニーズハムスター卵巣細胞株発生時の直接初期生産性と製品品質評価を可能にする【JST・京大機械翻訳】

Integration of high-throughput analytics and cell imaging enables direct early productivity and product quality assessment during Chinese Hamster ovary cell line development for a complex multi-subunit vaccine antigen

著者 (17件)： Li Xiangming (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Zhang Yujian (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Jing Li (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Fu Zongming (GSK, US Technical R&D, Analytical Research and Development, Rockville, Maryland) ,  Ma Ou (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Ganguly Jishna (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Vaidya Nilesh (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Sisson Richard (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Naginskaya Jennifer (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Chinthala Avinash (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Cui Minggang (GSK, US Technical R&D, CMC Statistical Sciences, Rockville, Maryland) ,  Yamagata Ryan (GSK, US Technical R&D, CMC Statistical Sciences, Rockville, Maryland) ,  Wilson Mark (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Sanders Matthew (GSK, Technical R&D, Drug Substance, Rixensart, Belgium) ,  Wang Zihao (GSK, US Technical R&D, Analytical Research and Development, Rockville, Maryland) ,  Lo Surdo Paola (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland) ,  Bugno Marcin (GSK, US Technical R&D, Drug Substance, Rockville, Maryland)
資料名： Biotechnology Progress  (Biotechnology Progress)
巻： 36  号： 2  ページ： e2914  発行年： 2020年 
JST資料番号： A0966B  ISSN： 8756-7938  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 哺乳類細胞系の発生は,典型的には,細胞増殖,生産性および製品品質基準に基づいて,安定したプール生成,単一細胞クローニングおよび数回のクローン選択を含んでいる。個々のクローン拡大と表現型に基づくランキングは,数百または数千のミニスケール培養に対して最初に実行され,細胞系発生の間の主要な操作上の課題を表している。自動化された細胞培養と分析システムは,高い複雑性クローン選択ワークフローを可能にするために開発された。一方,バイオ医薬品への応用を意図した細胞株のトレーサビリティ,安全性,および品質を確保する。ここでは,細胞増殖,生産性および製品品質属性の包括的および定量的評価が,静的96穴プレート培養における単一細胞クローニングの14日以内に,200~1,200細胞コロニー段階で実行可能であることを示した。懸濁培養におけるクローン拡大前に行われた初期細胞系特性化は,高品質クローンの一段階,直接選択に使用できる。そのようなクローンは,確立された反復クローンスクリーニングアプローチを用いて同定されたトップランクのクローンに対して,生産性と重要な品質属性(CQAs)の両方に関して同等であった。モデル蛋白質として複合体,マルチサブユニット抗原を用いて,クローン拡大時の細胞培養フォーマットとバッチおよび流加プロセスにおいて独立して安定なCQAプロファイルを観察した。結論として,著者らは,様々なセルライン開発ワークストリームに容易に組み込むことができる加速クローン選択アプローチを提案し,プロジェクトのタイミングと資源要件の大幅な削減をもたらす。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 複合体 ,  懸濁培養 ,  *CHO細胞 ,  *製品品質 ,  品質特性 ,  表現型 ,  *抗原 ,  タンパク質 ,  コロニー ,  エピトープ ,  細胞培養 ,  ワークフロー ,  クローン ,  自動化 ,  細胞増殖

著者キーワード (5件)： CMVペンタマー ,  早期クローンスクリーニング ,  エピトーププロファイリング ,  単クローン性 ,  設計による品質

分類 (4件)： 遺伝子操作  (EC02050B) ,  動物の生化学  (EJ01050P) ,  細胞・組織培養法  (EA03040R) ,  動物組織・細胞による物質生産  (FK03060S)

タイトルに関連する用語 (12件)： 高スループット ,  分析 ,  細胞イメージング ,  統合 ,  マルチ ,  サブユニット ,  ワクチン抗原 ,  チャイニーズハムスター卵巣細胞 ,  株 ,  初期 ,  製品品質 ,  評価