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J-GLOBAL ID：202002268267384950   整理番号：20A2206298

COVID-19患者におけるS1/S2中和IgGを同定する自動血清学的試験の臨床および分析性能【JST・京大機械翻訳】

Clinical and Analytical Performance of an Automated Serological Test That Identifies S1/S2-Neutralizing IgG in COVID-19 Patients Semiquantitatively

著者 (14件)： Bonelli Fabrizio ,  Sarasini Antonella ,  Zierold Claudia ,  Calleri Mariella ,  Bonetti Alice ,  Vismara Chiara ,  Blocki Frank A. ,  Pallavicini Luca ,  Chinali Alberto ,  Campisi Daniela ,  Percivalle Elena ,  DiNapoli Anna Pia ,  Perno Carlo Federico ,  Baldanti Fausto
資料名： Journal of Clinical Microbiology  (Journal of Clinical Microbiology)
巻： 58  号： 9  ページ： Null  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0094A  ISSN： 0095-1137  CODEN： JCMIDW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： コロナウイルス(CoV)疾患2019(COVID-19)パンデミック,高選択的血清学的試験におけるABSTRACTは,重症急性呼吸器症候群CoV2(SARS-CoV-2)への曝露を定義するために必須である。多くの試験が開発されているが,最初の結果に可変速度があり,特に中和能力の予測を考慮すると,未知の品質である。LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgGアッセイを設計し,標準化自動化化学ルミネセンスアッセイでSARS-CoV-2天然S1/S2蛋白質に対する抗体を測定した。試験の臨床および分析性能を,陽性または陰性COVID-19診断による残留試料(>1500)を用いた観察研究で検証した。LIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgGアッセイは,高度に選択的で特異的であり,中和活性を持つ抗S1/S2IgGの血清または血漿レベルの半定量的測定を提供した。診断感受性は,診断から>5または≧15日で,それぞれ91.3%と95.7%であり,中和アッセイに対して評価した場合,100%であった。アッセイの特異性は97%~98.5%の範囲であった。アッセイの平均不正確性は<5%変動係数であった。2つの異なるカットオフでのアッセイ性能を,予測値を最適化するために評価した。自動化されたLIAISON SARS-CoV-2 S1/S2 IgGアッセイは,実験室への効率的,高感度,特異的,および正確な血清学的試験をもたらし,1日につき大量の試料を試験できる。最初の結果は,170の試験/時間のスループットで35分以内に利用可能である。また,試験による半定量的結果は中和抗体の存在と関連し,安全な治療使用のための回復期血漿の大規模スクリーニングのための有用なツールを提供するかもしれない。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 化学ルミネセンス ,  最適化 ,  自動化 ,  標準化 ,  血漿 ,  血漿中濃度 ,  *血清 ,  抗体 ,  タンパク質 ,  *免疫グロブリンG ,  スループット ,  回復期 ,  スクリーニング ,  *中性化 ,  中和抗体

分類 (4件)： 感染症・寄生虫症の診断  (GD01020S) ,  抗原・抗体・補体の生化学  (ED04020L) ,  血液検査  (GC02050D) ,  ウイルスの生化学  (EG04030F)

タイトルに関連する用語 (9件)： COVID-19 ,  患者 ,  中和 ,  IgG ,  同定 ,  血清学 ,  試験 ,  臨床 ,  分析