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J-GLOBAL ID：202002268469134098   整理番号：20A1432327

集中治療室(HOT-ICU)試験における酸素標的の取り扱い:詳細な統計解析計画【JST・京大機械翻訳】

The handling oxygenation targets in the intensive care unit (HOT-ICU) trial: Detailed statistical analysis plan

著者 (22件)： Schjorring Olav L. (Department of Anaesthesia and Intensive Care, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Schjorring Olav L. (Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark) ,  Schjorring Olav L. (Centre for Research in Intensive Care (CRIC), Copenhagen, Denmark) ,  Klitgaard Thomas L. (Department of Anaesthesia and Intensive Care, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Klitgaard Thomas L. (Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark) ,  Perner Anders (Centre for Research in Intensive Care (CRIC), Copenhagen, Denmark) ,  Perner Anders (Department of Intensive Care 4131, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark) ,  Perner Anders (Department of Clinical Medicine, University of Copenhagen, Copenhagen, Denmark) ,  Wetterslev Jorn (Centre for Research in Intensive Care (CRIC), Copenhagen, Denmark) ,  Wetterslev Jorn (Department 7812, Copenhagen Trial Unit, Centre for Clinical Intervention Research, Copenhagen University Hospital, Rigshospitalet, Denmark) ,  Lange Theis (Centre for Research in Intensive Care (CRIC), Copenhagen, Denmark) ,  Lange Theis (Department of Biostatistics, Copenhagen University, Copenhagen, Denmark) ,  Keus Frederik (Department of Critical Care, University Medical Centre of Groningen, University of Groningen, Groningen, the Netherlands) ,  Laake Jon H. (Division of Emergencies and Critical Care, Rikshospitalet, Oslo University Hospital, Oslo, Norway) ,  Morgan Matthew (Critical Care Research, University Hospital of Wales, Cardiff, UK) ,  Morgan Matthew (Cardiff University School of Medicine, Wales, UK) ,  Baecklund Minna (Department of Perioperative, Intensive Care and Pain Medicine, Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland) ,  Siegemund Martin (Department of Intensive Care and Department of Clinical Research, University Hospital, University of Basel, Basel, Switzerland) ,  Thormar Katrin M. (Department of Anaesthesia and Intensive Care, Landspitali, University Hospital, Reykjavik, Iceland) ,  Rasmussen Bodil S. (Department of Anaesthesia and Intensive Care, Aalborg University Hospital, Aalborg, Denmark) ,  Rasmussen Bodil S. (Department of Clinical Medicine, Aalborg University, Aalborg, Denmark) ,  Rasmussen Bodil S. (Centre for Research in Intensive Care (CRIC), Copenhagen, Denmark)
資料名： Acta Anaesthesiologica Scandinavica  (Acta Anaesthesiologica Scandinavica)
巻： 64  号： 6  ページ： 847-856  発行年： 2020年 
JST資料番号： E0550B  ISSN： 0001-5172  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:集中治療患者における最適酸素化標的に関する固形証拠は存在しなかった。集中治療室(HOT-ICU)試験における酸素化標的の取扱いは,低酸素性呼吸不全を伴う急性入院成人患者における90日死亡率に対する8対12kPaの標的動脈酸素張力の効果を評価する。本論文では,HOT-ICU試験における既定結果および補足分析のための詳細な統計解析計画について述べた。【方法】試験には,2928人の患者が含まれ,αが5%,βが10%の90日全死因死亡率の一次転帰において,真の20%の相対的リスク低減を検出または拒絶できる。一次および二次結果の解析を,意図-処理原理に従って行い,成層変数に対して調整した。対数リンクと二項誤差分布を有する一般化線形モデルを用いて,一次結果と二分性二次結果を解析した。一次転帰に対して,リスク比に対する1.00を含む95%信頼区間(CI)は統計的に有意と考えられる。連続二次成果を一般化線形モデルまたはノンパラメトリック試験を用いて分析した。ヌル効果を含まない複数の二次転帰に対して調整したCIは統計的に有意と考えられる。1つの計画中間分析を実施した。結論:HOT-ICU試験および事前計画統計解析は,低酸素性呼吸障害の急性入院成人患者におけるICU入院中の低対高酸素化標的の影響に関して,バイアスを最小化し,高品質データを生産するために設計されている。REGISTRATION:ClinicalTrials.gov識別子:NCT0317402,登録の日付:2017年6月2日。欧州臨床試験データベース,EudraCT数2017-000632-34。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： データベース ,  *酸素 ,  死亡率 ,  動脈 ,  ノンパラメトリック法 ,  臨床試験 ,  酸素欠乏 ,  張力 ,  対数 ,  *ICU【医療】 ,  呼吸不全 ,  呼吸障害 ,  ランダム化比較試験
準シソーラス用語： *集中治療 ,  総死亡率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 重症疾患 ,  集中治療室 ,  酸素吸入療法 ,  実用的臨床試験 ,  無作為化対照試験 ,  呼吸不全 ,  統計

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患一般  (GD05010J) ,  感染症・寄生虫症一般  (GD01010H)

タイトルに関連する用語 (9件)： 集中治療室 ,  HOT ,  ICU ,  試験 ,  酸素 ,  標的 ,  取り扱い ,  統計解析 ,  計画