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J-GLOBAL ID:202002269005302764   整理番号:20A2693628

FLT-3増幅を伴う転移性結腸直腸癌(mCRC)患者におけるスニチニブ:標的薬剤およびプロファイリング利用登録(TAPUR)研究の結果【JST・京大機械翻訳】

Sunitinib in Patients with Metastatic Colorectal Cancer (mCRC) with FLT-3 Amplification: Results from the Targeted Agent and Profiling Utilization Registry (TAPUR) Study
著者 (13件):
資料名:
巻: 15  号:ページ: 743-750  発行年: 2020年 
JST資料番号: W4982A  ISSN: 1776-2596  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: ドイツ (DEU)  言語: 英語 (EN)
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背景:TAPURは,薬剤標的として知られているゲノム変化を有する進行癌患者における市販の標的薬剤の抗腫瘍活性を評価する,実用的,フェーズIIバスケット研究である。スニチニブは,他の標的の中でFMS様チロシンキナーゼ-3(FLT-3)の経口マルチキナーゼ阻害剤である。スニチニブで治療したFLT-3増幅を伴う転移性結腸直腸癌(mCRC)患者のコホートからの結果を報告した。目的:本研究は,FLT-3増幅を伴うmCRC患者が経口マルチキナーゼ阻害剤であるスニチニブに応答するかどうかを検討することを目的とした。方法:適格患者は,4週間経口で50mgの標準的スニチニブ用量を受け,その後2週間オフした。Simonの2段階設計を,固形腫瘍(RECIST)バージョン1.1における応答評価基準に基づく16週の客観的応答(OR)または安定疾患(SD)の一次研究エンドポイントを用いて使用した。二次エンドポイントは,無増悪生存,全生存および安全性であった。結果:患者10名を2016年11月から2018年4月まで登録した。すべての患者は,FLT-3増幅を伴うmCRCを有した。ORsは観察されなかった。2人の患者は16週でSDを有していたが,その後,1人は疾患進行のため死亡し,コホートは閉鎖した。下痢の単一グレード3有害事象は,おそらくスニチニブに関連すると報告された。結論:スニチニブによる単剤療法は,FLT-3増幅を伴うmCRC患者において臨床活性を持たず,オフラベル使用のために処方すべきではない。他の治療は,臨床試験で提供される治療を含むこれらの患者のために考慮されるべきである。臨床試験登録:NCT02693535(2016年2月)。Copyright Springer Nature Switzerland AG 2020 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (3件):
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抗腫よう薬の臨床への応用  ,  腫ようの薬物療法  ,  泌尿生殖器の腫よう 
物質索引 (1件):
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