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J-GLOBAL ID：202002269088172197   整理番号：20A0530809

統合失調症患者におけるブロナンセリン経皮パッチの有効性と安全性:6週間無作為化二重盲検プラセボ対照多施設共同試験【JST・京大機械翻訳】

Efficacy and safety of blonanserin transdermal patch in patients with schizophrenia: A 6-week randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study

著者 (24件)： Iwata Nakao (Department of Psychiatry, Fujita Health University, 1-98, Dengakugakubo, Kutsukake-cho, Toyoake-shi, Aichi 470-1192, Japan) ,  Ishigooka Jun (Institute of CNS Pharmacology, 4-26-11, Sendagaya, Shibuya-Ku, Tokyo 151-0051, Japan) ,  Kim Won-Hyoung (Department of Psychiatry, Inha University Hospital, 27, Inhang-ro, Jung-gu Incheon, 22332, Republic of Korea) ,  Yoon Bo-Hyun (Department of Psychiatry, Naju National Hospital, 1328-31 Senam-ro, Sanpo-myeon, Naju-City, Jeonnam 58213, Republic of Korea) ,  Lin Shih-Ku (Department of Psychiatry, Taipei City Hospital and Psychiatric Center, No.309, Songde Rd., Xinyi Dist., Taipei City 110, Taiwan, ROC) ,  Sulaiman Ahmad Hatim (Department of Psychological Medicine, University Malaya Medical Centre, 50603 Kuala Lumpur, Malaysia) ,  Cosca Rowena (Department of Psychiatry, Western Visayas Medical Center, Q. Abeto St., Mandurriao, Iloilo City 5000, Philippines) ,  Wang Lina (Department of Mood Disorders, Tianjin Anding Hospital, Liulin Road 13, Hexi District, Tianjin 300222, China) ,  Suchkov Yury (Departments of Psychiatric Hospital, SBHI of Nizhny Novgorod Region ”Clinical Psychiatric Hospital No. 1 of Nizhny Novgorod”, 41 Ulianova St., Nizhny Novgorod 603155, Russia) ,  Agarkov Alexey (Research Center of Mental Health, Tomsk National Research Medical Center, Russian Academy of Sciences, 4 Aleutskaya St., Tomsk 634014, Russia,) ,  Watabe Kei (Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., 13-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo 104-8356, Japan) ,  Matsui Tomohito (Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., 13-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo 104-8356, Japan) ,  Sato Takayuki (Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., 13-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo 104-8356, Japan) ,  Inoue Yoshifumi (Sumitomo Dainippon Pharma Co., Ltd., 13-1, Kyobashi 1-Chome, Chuo-ku, Tokyo 104-8356, Japan) ,  Higuchi Teruhiko (Japan Depression Center, 1-7, Rokubancho, Chiyoda-ku, Tokyo 102-0085, Japan) ,  Correll Christoph U. (Department of Psychiatry, The Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell, 75-59 263rd Street Glen Oaks, New York 11004, USA) ,  Correll Christoph U. (Center for Psychiatric Neuroscience, Feinstein Institute for Medical Research, Manhasset, NY, USA) ,  Correll Christoph U. (Department of Psychiatry, Hofstra Northwell School of Medicine, Hempstead, NY, USA) ,  Correll Christoph U. (Department of Psychiatry, The Zucker Hillside Hospital, 75-59 263rd Street Glen Oaks, New York 11004, USA) ,  Correll Christoph U. (Department of Child and Adolescent Psychiatry, Charite Universitaetsmedizin, Berlin, Germany) ,  Kane John M. (Department of Psychiatry, The Donald and Barbara Zucker School of Medicine at Hofstra/Northwell, 75-59 263rd Street Glen Oaks, New York 11004, USA) ,  Kane John M. (Center for Psychiatric Neuroscience, Feinstein Institute for Medical Research, Manhasset, NY, USA) ,  Kane John M. (Department of Psychiatry, Hofstra Northwell School of Medicine, Hempstead, NY, USA) ,  Kane John M. (Department of Psychiatry, The Zucker Hillside Hospital, 75-59 263rd Street Glen Oaks, New York 11004, USA)
資料名： Schizophrenia Research  (Schizophrenia Research)
巻： 215  ページ： 408-415  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3162A  ISSN： 0920-9964  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： blonanserinは統合失調症の治療に用いられる第二世代抗精神病薬である。本研究では,急性増悪性統合失調症患者におけるblonanserin経皮パッチの有効性,安全性および薬物動態を測定した。この二重盲検,多施設,第3相試験は,患者がプラセボの2つのパッチで治療された1週間の観察期間と,患者が無作為化された6週間の二重盲検期間(1:1:1)で構成された。一次エンドポイントは,総陽性および陰性症状スケール(PANSS)スコアにおけるベースラインからの変化であった。安全性評価は治療緊急有害事象(TEAEs)を含んだ。2014年12月と2018年10月の間に,患者を募集し,無作為にブロナンセリン40mg(n=196),ブロナンセリン80mg(n=194),またはプラセボ(n=190)に割り当てた。これらのうち,77.2%は研究を完了した。プラセボと比較して,blonanserinは,6週間でPANSS総スコアを有意に改善した(最小二乗平均[LSM]差対プラセボ:-5.6;95%信頼区間[CI]-9.6,-1.6;blonanserinはよく許容された;報告された最も一般的なTEAEsは,適用部位紅斑およびかゆみ,akthi,振戦および不眠であった。blonanserin経皮パッチは,許容できる耐性を有する急性統合失調症の症状を改善した。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *偽薬 ,  不眠 ,  紅斑 ,  有効性 ,  *貼付剤 ,  *二重盲検法 ,  基準線 ,  抗精神病薬 ,  接着 ,  受容体 ,  振戦 ,  *統合失調症 ,  掻痒 ,  第三相試験 ,  最小二乗法

著者キーワード (3件)： ドーパミンD_3受容体 ,  抗精神病薬 ,  接着

分類 (2件)： 精神障害の診断  (GR02000T) ,  精神障害  (GR03000A)

タイトルに関連する用語 (9件)： 統合失調症患者 ,  ブロナンセリン ,  経皮パッチ ,  有効性 ,  安全性 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  対照 ,  多施設共同試験