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J-GLOBAL ID：202002269625107552   整理番号：20A0664631

国際多施設血清蛋白質電気泳動精度とM蛋白質イソタイピング研究 パートII:小M蛋白質患者の検出と追跡の限界【JST・京大機械翻訳】

An international multi-center serum protein electrophoresis accuracy and M-protein isotyping study. Part II: limit of detection and follow-up of patients with small M-proteins

著者 (23件)： Jacobs Joannes F.M. (Laboratory Medical Immunology, Department of Laboratory Medicine, Radboud University Medical Center, Geert Grooteplein 10, 6525 GA Nijmegen, The Netherlands) ,  Turner Katherine A. (Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Graziani Maria Stella (Section of Clinical Biochemistry, University of Verona, Verona, Italy) ,  Frinack Jody L. (Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Ettore Michael W. (Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, Rochester, MN, USA) ,  Tate Jillian R. (Department of Chemical Pathology, Pathology Queensland, Royal Brisbane and Women’s Hospital, Brisbane, QLD, Australia) ,  Booth Ronald A. (Department of Pathology and Laboratory Medicine, The Ottawa Hospital, Ottawa, ON, Canada) ,  McCudden Christopher R. (Department of Pathology and Laboratory Medicine, The Ottawa Hospital, Ottawa, ON, Canada) ,  Keren David F. (Department of Pathology, The University of Michigan, Ann Arbor, MI, USA) ,  Delgado Julio C. (ARUP Laboratories, Department of Pathology, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, UT, USA) ,  Zemtsovskaja Galina (Clinical Chemistry Laboratory, North Estonia Medical Centre, Tallinn, Estonia) ,  Fullinfaw Robert O. (Department of Chemical Pathology, The Royal Melbourne Hospital, Melbourne, Victoria, Australia) ,  Caldini Anna (General Laboratory, Careggi University Hospital, Florence, Italy) ,  de Malmanche Theo (NSW Health Pathology, Immunology Department, John Hunter Hospital, New Lambton Heights NSW, Australia) ,  Katakouzinos Katina (Immunopathology Department, Royal Prince Alfred Hospital, Camperdown, NSW, Australia) ,  Burke Matthew (Department of Chemical Pathology, Pathology Queensland, Royal Brisbane and Women’s Hospital, Brisbane, QLD, Australia) ,  Palladini Giovanni (Amyloidosis Research and Treatment Center, Foundation IRCCS Policlinico San Matteo, and Department of Molecular Medicine, University of Pavia, Pavia, Italy) ,  Altinier Sara (Laboratory Medicine of the University Hospital of Padova, Padova, Italy) ,  Zaninotto Martina (Laboratory Medicine of the University Hospital of Padova, Padova, Italy) ,  Righetti Gabriella (Clinical Chemistry Laboratory, University of Verona, Verona, Italy) ,  Melki Marie Therese (Sebia Inc., Lisses, France) ,  Bell Stephen (Helena Biosciences Europe, Sunderland, UK) ,  Willrich Maria Alice Vieira (Division of Clinical Biochemistry and Immunology, Department of Laboratory Medicine and Pathology, Mayo Clinic, 200 First Street SW, Rochester, MN 55905, USA)
資料名： Clinical Chemistry and Laboratory Medicine  (Clinical Chemistry and Laboratory Medicine)
巻： 58  号： 4  ページ： 547-559  発行年： 2020年 
JST資料番号： C0902B  ISSN： 1434-6621  CODEN： CCLMFW  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:M蛋白質の検出,特性化および定量化のための電気泳動法は,モノクローナルガンマ線(MG)を有する患者の管理において重要な役割を果たしている。M蛋白質が<10g/Lであるとき,検出限界(LOD)における有意な不確実性が記録される。スパイクされた血清を用いて,16の実験室にわたる無傷のM蛋白質の定量とLODの変動性を評価することを目的とした。方法:正常,低または高ガンマグロブリン血症を伴う血清は,β移動試料(n=9)とともに0.125~10g/L(n=62)の濃度で,ダルツズマブまたはエトツズマブでスパイクされた。実験室は,それらの血清蛋白質電気泳動(SPEP)/アイソタイピング標準操作手順に従って,試料をブラインド的に分析した。LODと実験室内の変動係数(%CV)を計算し,さらに方法(ゲル/キャピラリー電気泳動[CZE]),ゲーティング戦略(垂直液滴[PD]/接線スキミング[TS]),アイソタイピング(免疫固定/免疫減算[ISUB]),および製造者(Helena/Sebia)に関して特定した。【結果】すべてのM蛋白質≧1g/LをSPEPによって検出した。アイソタイピングにより,LODはSPEPよりも中程度に敏感であった。ポリクローナル背景の強度はLODに最大の負の影響を持っていた。用いた方法とは無関係に,M蛋白質定量の実験室内不正確さは小さかった(平均CV=5.0%)。低いM蛋白質濃度と高いポリクローナル背景は,実験室内精度に最も強い負の影響を持っていた。すべての研究室は,1g/LまでのM蛋白質濃度の傾向に従うことができた。結論:本研究では,SPEPとアイソタイピングの両方について報告されたLODの大きな変化を記述する。全体的なLODはポリクローナル免疫グロブリン背景により最も影響される。満足な実験室内精度を実証した。これは,その後の試験が同じ実験室内で行われるとき,時間にわたる患者をモニターするための小M蛋白質の定量化が適切であることを示す。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： キャピラリー電気泳動 ,  検出限界 ,  不確実性 ,  液滴 ,  免疫抑制 ,  免疫グロブリン ,  変動係数 ,  電気泳動 ,  キャラクタリゼーション ,  高γグロブリン血症 ,  生産者 ,  *血清 ,  ゲル ,  *タンパク質 ,  減算

著者キーワード (7件)： 精度 ,  免疫固定 ,  免疫抑制 ,  検出限界 ,  モノクローナル蛋白質 ,  精度 ,  蛋白質電気泳動

分類 (2件)： 血液検査  (GC02050D) ,  血液の腫よう  (GK04000M)

タイトルに関連する用語 (9件)： 施設 ,  血清蛋白質 ,  電気泳動 ,  M蛋白質 ,  研究 ,  パート ,  患者 ,  追跡 ,  限界