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J-GLOBAL ID：202002270064039418   整理番号：20A2640973

医薬品リスク管理計画 (RMP) における追加のリスク最小化活動の効果の評価 : 患者向け情報資材の効果に関するインターネット調査-ゾフルーザを例として

Evaluation of Effectiveness of an Additional Risk Minimization Activity in the RMP: Web-Based Survey of Information Material of Xofluza for Patients

著者 (2件)： 成川衛 (北里大学大学院薬学研究科 臨床医学 (医薬開発学)) ,  山田知子 (米国研究製薬工業協会)
資料名： レギュラトリーサイエンス学会誌  (RSMP)
巻： 10  号： 3  ページ： 87-98(J-STAGE)  発行年： 2020年 
JST資料番号： F1425A  ISSN： 2185-7113  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 医薬品リスク管理計画 (RMP) に基づく追加のリスク最小化...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *RMP ,...

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著者キーワード (6件)： risk minimization activity ,  risk management plan (RMP) ,  effectiveness of risk minimization measures ,  risk minimization activity ,  risk management plan (RMP) ,  effectiveness of risk minimization measures

分類 (3件)： 抗ウイルス薬の臨床への応用  (GW17050Z) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  医療制度  (GB04020H)

物質索引 (1件)： ゾフルーザ

引用文献 (10件)：

• 1) 厚生労働省医薬食品局安全対策課長・審査管理課長. 医薬品リスク管理計画指針について. 2012年4月11日.
• 2) Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP). Module XVI-Risk minimisation measures: selection of tools and effectiveness indicators (Rev 2). Netherland: European Medicines Agency. 2017.
• 3) Prieto L, Spooner A, Hidalgo-Simon A, Rubino A, Kurz X, Arlett P. Evaluation of the effectiveness of risk minimization measures. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2012; 21: 896-899.
• 4) Practical Approaches to Risk Minimisation for Medicinal Products: Report of CIOMS Working Group IX. Switzerland: The Council for International Organizations of Medical Sciences. 2014.
• 5) Landsberg W, Al-Dakkak I, Coppin-Renz A, Geis U, Peters-Strickland T, van Heumen E, et al. Effectiveness Evaluation of Additional Risk Minimization Measures for Adolescent Use of Aripiprazole in the European Union: Results from a Post-Authorization Safety Study. Drug Saf. 2018; 41: 797-806.

タイトルに関連する用語 (10件)： 医薬品リスク管理計画 ,  RMP ,  リスク ,  最小化 ,  活動 ,  評価 ,  患者 ,  資材 ,  インターネット調査 ,  ゾフルーザ