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J-GLOBAL ID：202002270590374604   整理番号：20A2518092

カルフィルゾミブ薬物物質中間体の統合連続製造のための仮想植物 第3部:マンガン触媒不斉エポキシ化,結晶化および濾過【JST・京大機械翻訳】

A Virtual Plant for Integrated Continuous Manufacturing of a Carfilzomib Drug Substance Intermediate, Part 3: Manganese-Catalyzed Asymmetric Epoxidation, Crystallization, and Filtration

著者 (15件)： Maloney Andrew J. (Department of Chemical Engineering, Massachusetts Institute of Technology, Massachusetts, United States) ,  Icten Elcin (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Capellades Gerard (Department of Chemical Engineering, Massachusetts Institute of Technology, Massachusetts, United States) ,  Beaver Matthew G. (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Zhu Xiaoxiang (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Graham Lauren R. (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Brown Derek B. (Process Development, Amgen, Inc., California, United States) ,  Griffin Daniel J. (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Sangodkar Rahul (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Allian Ayman (Process Development, Amgen, Inc., California, United States) ,  Huggins Seth (Process Development, Amgen, Inc., California, United States) ,  Hart Roger (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Rolandi Pablo (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Walker Shawn D. (Process Development, Amgen, Inc., Massachusetts, United States) ,  Braatz Richard D. (Department of Chemical Engineering, Massachusetts Institute of Technology, Massachusetts, United States)
資料名： Organic Process Research & Development  (Organic Process Research & Development)
巻： 24  号： 10  ページ： 1891-1908  発行年： 2020年 
JST資料番号： W1013A  ISSN： 1083-6160  CODEN： OPRDFK  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本論文は,カルフィルゾミブの製造における中間体である(R,R)-エポキシケトン2を調製するためのプロセス制御戦略を知らせるためのモデルのプロセスキャラクタリゼーションと開発について述べる。関連するユニット操作のためのモデル較正とgPROMS公式化Productsソフトウェアにおける動的統合フローシートレベルモデルの開発は,プロセス外乱とモデル不確実性が,臨界品質属性(CQA)とプロセス制御戦略を導くための臨界プロセス障害と故障モードの同定に関する影響の調査を可能にした。モデル開発は,このシリーズの以前の部分に記載されたものと類似していたが,エポキシ化反応に対する2つの異なる速度論的定式化の比較の複雑さを加えた。このプロセスの主なCQAは,(1)エノン1の転換(目標≧99.0mol%転化率),(2)ケーキ洗浄前の固体の純度目標(目標≧97.5%純度)であった。エノンの転換は予期された擾乱で常に達成されなかったが,99.5%の転化率が通常の操作条件で期待され,97.2%の転化率が障害の最悪ケースの組み合わせで予測された。結晶(R,R)-エポキシケトン2のキラル純度は,予期された障害で常に達成されなかったが,98.2%の純度が通常の操作条件で期待され,96.7%の純度が障害の最悪ケースの組み合わせで期待された。これらの解析は,製造スキームのためのロバストなプロセス制御戦略を開発するため,変換と適切な操作変数に影響する臨界プロセスパラメータのランク順序付けを可能にした。Copyright 2020 American Chemical Society All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *結晶化 ,  *エポキシ化 ,  純度 ,  品質特性 ,  臨界 ,  ソフトウェア ,  転化率 ,  エノン ,  定式化 ,  プロセスパラメータ ,  故障モード ,  ロバスト性 ,  *中間体
準シソーラス用語： *マンガン触媒 ,  操作条件 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 連続医薬品製造 ,  プロセスモデリング ,  流れ化学 ,  連続結晶化 ,  連続ろ過 ,  高度プロセス制御

分類 (5件)： 生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  クロマトグラフィー,電気泳動  (CC01050S) ,  生産関連一般  (GU01051P) ,  ガス化,ガス化プラント  (YE02040Q) ,  抽出  (XD02030B)

タイトルに関連する用語 (12件)： カルフィルゾミブ ,  薬物 ,  物質 ,  中間体 ,  統合 ,  連続製造 ,  仮想 ,  植物 ,  マンガン触媒 ,  不斉エポキシ化 ,  結晶化 ,  濾過