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J-GLOBAL ID：202002272926102054   整理番号：20A0005146

再生医療製品におけるレギュラトリーサイエンスの要諦

著者 (4件)： 尾前薫 (神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進セ) ,  山本健策 (神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進セ) ,  手良向聡 (神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進セ) ,  福島雅典 (神戸医療産業都市推進機構 医療イノベーション推進セ)
資料名： 医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス  (Pharmaceutical and Medical Device Regulatory Science)
巻： 50  号： 12  ページ： 770-778  発行年： 2019年12月10日 
JST資料番号： F0456B  ISSN： 1884-6076  CODEN： IIKRA9  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・脊髄損傷治療におけるステミラック注の効果を論じ,レギュラト...

シソーラス用語： *再生医療材料 ,...
準シソーラス用語： *ステミラック注 ,...

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分類 (1件)： 医学一般  (GA01010Y)

引用文献 (20件)：

• 再生医療等製品「ステミラック注®」添付文書.2018年12月作成(第1版).https://www.pmda.go.jp/files/000228333.pdf, (accessed 2019-07-30).
• Cyranoski,D. Japan's approval of stem-cell treatment for spinal-cord injury concerns scientists. Nature. 2019, 565, p.544-545. doi: 10.1038/d41586-019-00178-x, https://www.nature.com/articles/d41586-019-00178-x, (accessed 2019-07-30).
• Japan should put the brakes on stem-cell sales. Nature. 2019, 565, p.535-536. doi: 10.1038/d41586-019-00332-5, https://www.nature.com/articles/d41586-019-00332-5, (accessed 2019-07-30).
• Miyamoto, S. Japan responds: stem-cell therapy justified. Nature. 2019, 569, p.40. doi: 10.1038/d41586-019-01364-7, https://www.nature.com/articles/d41586-019-01364-7, (accessed 2019-07-31).
• 第4次科学技術基本計画.平成23年8月19日閣議決定. https://www8.cao.go.jp/cstp/kihonkeikaku/4honbun.pdf, (accessed 2019-07-30).

タイトルに関連する用語 (2件)： 再生医療製品 ,  レギュラトリーサイエンス