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J-GLOBAL ID：202002273757352327   整理番号：20A1978006

リジンリン酸水素カルシウム粒子評価性抽出結果と品質評価【JST・京大機械翻訳】

Sampling results and assessment quality of Lysine Hydrochloride and Calcium Hydrogen Phosphate Granules

著者 (4件)： Xian Ruiqing (山東大学薬学院,山東済南250012;山東省食品薬品検験研究院,山東済南250101) ,  Wang Congcong (山東省食品薬品検験研究院,山東済南,250101) ,  Gong Liping (山東省食品薬品検験研究院,山東済南,250101) ,  Shi Feng (山東省食品薬品検験研究院,山東済南,250101)
資料名： Yaoxue Yanjiu  (Yaoxue Yanjiu)
巻： 39  号： 4  ページ： 205-212,232  発行年： 2020年 
JST資料番号： C4087A  ISSN： 2095-5375  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国産リジンリン酸水素カルシウム粒子の品質現状及び問題点を評価し、品質標準及び臨床薬品使用の安全向上に参考を提供する。方法:全国で抽出した167バッチのサンプルに対して、法定標準検査と探索性研究と結びつけた方法の検査・測定を行い、そして検査結果に対して統計分析を行い、リスク評価に用いた。結果:法定標準検査によると、167ロットのサンプル結果はすべて規定に符合し、探索性研究で、合格率は83.8%であり、不合格項目は乾燥減量及び承認処方箋になかった。結論:今回抽出したリジンリン酸水素カルシウム粒子全体の品質状況は悪く、現行の品質標準には欠陥があり、更なる改善が必要である。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *処方箋 ,  リン酸水素カルシウム ,  品質基準 ,  リスク評価 ,  アミノ酸 ,  脂肪族アミン ,  脂肪族カルボン酸 ,  第一アミン
準シソーラス用語： 不合格 ,  品質評価 ,  国産 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 品質管理一般  (KB04010A)

物質索引 (1件)： リジン

タイトルに関連する用語 (4件)： リジン ,  リン酸水素カルシウム ,  評価 ,  品質評価