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J-GLOBAL ID：202002275085565841   整理番号：20A0795880

新たに診断された血管内大細胞型B細胞リンパ腫(PRIMEUR-IVL)に対する高用量メトトレキサート+髄腔内化学療法と併用したリツキシマブ,シクロホスファミド,ドキソルビシン,ビンクリスチンおよびプレドニゾロン:多施設,単腕,第2相試験【JST・京大機械翻訳】

Rituximab, cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, and prednisolone combined with high-dose methotrexate plus intrathecal chemotherapy for newly diagnosed intravascular large B-cell lymphoma (PRIMEUR-IVL): a multicentre, single-arm, phase 2 trial

著者 (35件)： Shimada Kazuyuki (Department of Hematology and Oncology, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Yamaguchi Motoko (Department of Hematology and Oncology, Mie University Graduate School of Medicine, Tsu, Japan) ,  Atsuta Yoshiko (Japanese Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation, Nagoya, Japan) ,  Matsue Kosei (Division of Hematology/Oncology, Internal Medicine, Kameda Medical Center, Kamogawa, Japan) ,  Sato Keijiro (Department of Hematology, Nagano Red Cross Hospital, Nagano, Japan) ,  Kusumoto Shigeru (Department of Hematology and Oncology, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, Nagoya, Japan) ,  Nagai Hirokazu (Department of Hematology, National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya, Japan) ,  Takizawa Jun (Department of Hematology, Endocrinology and Metabolism, Niigata University Faculty of Medicine, Niigata, Japan) ,  Fukuhara Noriko (Department of Hematology and Rheumatology, Tohoku University Hospital, Sendai, Japan) ,  Nagafuji Koji (Division of Hematology and Oncology, Department of Medicine, Kurume University School of Medicine, Kurume, Japan) ,  Miyazaki Kana (Department of Hematology and Oncology, Mie University Graduate School of Medicine, Tsu, Japan) ,  Ohtsuka Eiichi (Department of Hematology, Oita Prefectural Hospital, Oita, Japan) ,  Okamoto Masataka (Department of Hematology, Fujita Health University School of Medicine, Toyoake, Aichi, Japan) ,  Sugita Yasumasa (Department of Hematology, Oami Municipal Hospital, Oamishirasato, Japan) ,  Uchida Toshiki (Department of Hematology and Oncology, Japanese Red Cross Nagoya Daini Hospital, Nagoya, Japan) ,  Kayukawa Satoshi (Department of Clinical Oncology, Nagoya Memorial Hospital, Nagoya, Japan) ,  Wake Atsushi (Department of Hematology, Toranomon Hospital Kajigaya, Kawasaki, Japan) ,  Ennishi Daisuke (Department of Hematology and Oncology, Okayama University Hospital, Okayama, Japan) ,  Kondo Yukio (Department of Internal Medicine, Toyama Prefectural Central Hospital, Toyama, Japan) ,  Izumi Tohru (Division of Hematology, Tochigi Cancer Center, Utsunomiya, Japan) ,  Kin Yoshihiro (Department of Hematology, Daini Osaka Police Hospital, Osaka, Japan) ,  Tsukasaki Kunihiro (Department of Hematology, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa, Chiba, Japan) ,  Hashimoto Daigo (Department of Hematology, Hokkaido University Faculty of Medicine, Graduate School of Medicine, Sapporo, Japan) ,  Yuge Masaaki (Division of Hematology, Ichinomiya Municipal Hospital, Ichinomiya, Japan) ,  Yanagisawa Atsumi (Japanese Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation, Nagoya, Japan) ,  Kuwatsuka Yachiyo (Japanese Data Center for Hematopoietic Cell Transplantation, Nagoya, Japan) ,  Kuwatsuka Yachiyo (Department of Advanced Medicine, Nagoya University Hospital, Nagoya, Japan) ,  Shimada Satoko (Department of Pathology and Clinical Laboratories, Nagoya University Hospital, Nagoya, Japan) ,  Masaki Yasufumi (Department of Hematology and Immunology, Kanazawa Medical University, Uchinada, Japan) ,  Niitsu Nozomi (International Medical Center, Saitama Medical University, Hidaka, Japan) ,  Kiyoi Hitoshi (Department of Hematology and Oncology, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Suzuki Ritsuro (Department of HSCT Data Management and Biostatistics, Nagoya University School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Tokunaga Takashi (Department of Hematology, National Hospital Organization Nagoya Medical Center, Nagoya, Japan) ,  Nakamura Shigeo (Department of Pathology and Clinical Laboratories, Nagoya University Hospital, Nagoya, Japan) ,  Kinoshita Tomohiro (Division of Hematology and Cell Therapy, Aichi Cancer Center, Nagoya, Japan)
資料名： Lancet Oncology  (Lancet Oncology)
巻： 21  号： 4  ページ： 593-602  発行年： 2020年 
JST資料番号： W1266A  ISSN： 1470-2045  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 血管内大型B細胞リンパ腫(IVLBCL)は,利用可能な標準治療がない稀な疾患である。著者らは,以前に未治療のIVLBCLを有する患者に対するCNS指向療法として,高用量メトトレキサートおよび髄腔内化学療法を用いて,R-CHOP(リツキシマブ,シクロホスファミド,ドキソルビシン,ビンクリスチンおよびプレドニソロン)の安全性および活性を確認することを目的とした。PRIMEUR-IVLは,日本の22病院で多施設,単腕,第2相試験である。適格患者は,組織学的に確認されたIVLBCLを未治療で,20~79歳で,0~3の東部協力群の成績状態を有し,診断において明らかなCNS関与を有しなかった。患者は,サイクル1日目,2日目,3日目の2サイクルのサイクル1日目,2回目と3回目の2サイクル,3回目のR-CHOPの3サイクルを1日1回,2回,3回の反復投与を行い,1日2回,3回の反復投与を行った。1日1回,2回,3回の反復投与を行い,1日1回,2回,3回の反復投与を行った。2週目には2サイクル,3日目には1日2回,3回の反復投与を行った。1日目は2回,2回は2回,3回は1日2回,3回は2回,3回投与を行い,2サイクルを1日1回,2回,3回経口投与した。髄腔内化学療法(メトトレキサート15mg,シタラビン40mg,およびプレドニゾロン10mg)をR-CHOP相の間に4回投与した。一次エンドポイントは2年無進行生存であった。有効性分析は,すべての登録された患者で行われた;すべての登録および治療患者において安全性分析を行った。治験は,UMIN臨床試験登録(UMIN000005707)と日本登録(jRCTs041 180165)に登録されている。長期経過観察のために試行を進めている。2011年6月16日と7月21日の間に,2016人,38人の患者が登録され,そのうち37人が適格であった。1例は精巣リンパ腫の既往のため除外された。追跡調査期間の中央値は,3年9年(IQR2 5-5 ・5)であった。2年無進行生存率は76%(95%CI58-87)であった。グレード3~4の最も頻度の高い有害事象は,好中球減少症と白血球減少症であった。それはすべての38人(100%)の患者で報告された。重篤な有害事象は,低カリウム血症,低血圧症,高血圧症,および脳内出血(1人の[3%]患者で報告された)を伴う発熱性好中球減少症であった。プロトコル治療中に治療関連死は起こらなかった。リツキシマブと高用量メトトレキサート+髄腔内化学療法を併用したR-CHOPは,診断時に明らかなCNS関与のないIVLBCL患者に対する安全で活性な治療であり,このレジメンは将来の研究を保証する。医療研究開発のための日本機関は,血液工学研究所と国立がんセンターを支援するセンターである。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 精巣 ,  死 ,  *リンパ腫 ,  生存率 ,  2サイクル ,  好中球減少症 ,  反復投与 ,  *第二相試験 ,  R-CHOP療法 ,  エンドポイント ,  有害作用 ,  インドールアルカロイド ,  アミン ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  有機塩素化合物 ,  無機酸エステル ,  リン複素環化合物 ,  アミノ糖 ,  キノン ,  配糖体 ,  多価フェノール ,  デオキシ糖 ,  ピラノシド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： *リツキシマブ ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  臨床腫よう学一般  (GE03010Y)

物質索引 (3件)： ビンクリスチン ,  シクロホスファミド ,  ドキソルビシン

タイトルに関連する用語 (13件)： 診断 ,  血管内大細胞型B細胞リンパ腫 ,  高用量メトトレキサート ,  髄腔内化学療法 ,  併用 ,  リツキシマブ ,  シクロホスファミド ,  ドキソルビシン ,  ビンクリスチン ,  プレドニゾロン ,  施設 ,  腕 ,  第2相試験