硝子体内注射のための再充填抗血管内皮成長因子におけるシリコーン油滴:主な汚染源の探索【JST・京大機械翻訳】

Olea Jose Luis; Gomez-Resa Maria; Cervera-Peris Maria Mercedes; Aragon Juan Antonio

文献

J-GLOBAL ID：202002275135448202 整理番号：20A1938190

硝子体内注射のための再充填抗血管内皮成長因子におけるシリコーン油滴:主な汚染源の探索【JST・京大機械翻訳】

Silicone oil droplets in repackaged anti-vascular endothelial growth factors for intravitreal injections: In search of the main source of contamination

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資料名：
巻： 30 号： 4 ページ： 774-779 発行年： 2020年
JST資料番号： W5206A ISSN： 1120-6721 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

導入:硝子体内使用のためのシリコーン油で潤滑されたポリプロピレン注射器における抗血管内皮成長因子の再包装は,硝子体内シリコーン油滴の存在と関連する。本研究の目的は,シリコーンフリーシリンジ(貯蔵および/または投与)の使用が,製品中のシリコーン油滴の量を減らす方法を評価することである。【方法】:ベバシズマブの2つの16mLバイアルを調合薬局で再包装して,4セットの製品を得て,それぞれ異なる方法で再包装した3つの1.2mLのチューブから成る。セットAはルーチンの実践に従って再包装され,すなわち,薬物は1mLのシリコン化シリンジに置かれ,60μLのアリコートは1.2mLに達するまで0.5mLのインシュリンシリコン注射器で抽出された。セットBでは,1-mLのシリコーンフリーシリンジを用い,0.5mLのシリコン化シリンジを用いた。セットCでは,わずか0.5mLのシリコン化シリンジを用いた。セットDでは,1-mLシリコーンフリーシリンジのみを用いた。25μm以下のシリコーン油液滴様粒子を定量化するために,マイクロFlowイメージング技術を用いた。結果:シリコーン油液滴様粒子は,セットDには存在しなかった。セットCは,これらの粒子の最も高い平均頻度を持ち,それはセットAとBではるかに低かった。セットBは,最も低い頻度を持った。結論:製品を供給するために使用されたスタクインニードルを有する0.5mLのインシュリン注射器は,再包装された抗血管性内皮成長因子におけるシリコーン油汚染の主な源であるようである。穿刺針を有するシリコーンフリーインシュリン注射器は,調合薬局から抗血管内皮成長因子硝子体内注射を供給するために強く推奨される。Copyright The Author(s) 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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感覚器作用薬の臨床への応用 , 医用素材 , 蛋白質・ペプチド一般 , 眼の疾患の薬物療法 , 無機重合体

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