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J-GLOBAL ID：202002276923727524   整理番号：20A2727029

加速された承認かリスク低減か?嚢胞性線維症における臨床試験を通して治療学の進歩はいかに治療を進めるか?【JST・京大機械翻訳】

Accelerated Approval or Risk Reduction? How Response Biomarkers Advance Therapeutics through Clinical Trials in Cystic Fibrosis

著者 (3件)： Mayer-Hamblett N. (University of Washington, Seattle, WA, USA) ,  Mayer-Hamblett N. (Seattle Children’s Hospital, Seattle, WA, USA) ,  VanDevanter D.R. (Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, OH, USA)
資料名： Trends in Molecular Medicine  (Trends in Molecular Medicine)
巻： 26  号： 12  ページ： 1068-1077  発行年： 2020年 
JST資料番号： W0755A  ISSN： 1471-4914  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 嚢胞性線維症(CF)に対する新しい治療法の開発の進歩は,薬剤開発を流線する治療反応性バイオマーカーから恩恵を受ける。逆説的に,これらの応答バイオマーカーは,CFの個人における臨床転帰との相関の欠如を示すデータの存在下でも必須であることが証明されている。この知見は,特に,複雑な疾患過程およびバイオマーカーと臨床反応性をリンクさせるための臨床的に有効な治療法のしばしば制限されたプールを与えられたまれな疾患の設定において,驚くほどではない。多くの応答バイオマーカーは,臨床的有効性または代理エンドポイントの確立された相関のどちらかに対する生物学的有効性のマーカーとして,それらの状態から進展することはできないが,それらは治療開発の全体的成功に決定的である。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 流線 ,  *臨床試験 ,  逆理 ,  バイオアベイラビリティ ,  *嚢胞性線維症 ,  バイオマーカー
準シソーラス用語： 創薬 ,  治療反応性 ,  エンドポイント ,  *リスク低減 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 医薬品開発 ,  応答バイオマーカー ,  臨床相関 ,  臨床試験

分類 (3件)： 呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J) ,  研究開発  (GU01040N) ,  泌尿生殖器の腫よう  (GM04000S)

タイトルに関連する用語 (7件)： 加速 ,  承認 ,  リスク低減 ,  嚢胞性線維症 ,  臨床試験 ,  治療学 ,  治療