抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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目的:生化学的品質管理の新バッチデータ蓄積を利用し、生物学的変異と衛生部業界標準の異なる許容総誤差を用いて、どの品質基準が当室の現在の品質に適合し、相応する品質管理規則を樹立し、品質管理を行う。方法:4カ月の室内品質管理データを収集し、生物学的変異と合わせて、対応するシフト係数(CV)及び許容総誤差(TEa)を計算した。中華人民共和国衛生業界標準WS/T403-2012《臨床生物化学検査一般項目分析品質目標》の許容総誤差、各目的のシグマ値を計算し、第三世代WestgardSigma規則を用いて制御規則を確定する。制御検出数(N)及び指定は患者のサンプル運行量の大きさを検査できるSQC事件頻度を指定する;同時に、品質目標指数(QGI)を利用して、実験室が品質検査能力に満たないプロジェクトに対して、優先的な改善案を提供した。結果:生物学的変異を用いて、相応項目のσ値、σ<2:TP、CHE、LDH;2≦σを計算した。<3:ALT、CREA、ALB;3≦σ<4:AST、UREA;4≦σ<5:ALP、GGT;5≦σ<6:Tbil、UA;σ≧6:なし。中華人民共和国衛生業界標準で計算した相応項目σ値、2≦σ<3:UREA、CREA;3≦σ<4:ALT,TP;4≦σ<5:AST,ALB;5≦σ<6:Tbil,GGT;σ≧6:ALP,CHE,UA。結論:現在の実験室生物化学プロジェクトは衛生部業界標準を用いて品質制御を行い、適切な品質目標等級を用いて品質制御規則を構築し、品質目標指数分析を用いて優先的改善を行う。しかし、一部のプロジェクトはQC法とバッチごとにサンプル数の完璧な結合を検出できないため、参考にしかならない。また、生物学的変異の最適な水準を長期目標として、絶えず改善している。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】