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J-GLOBAL ID：202002279658330390   整理番号：20A2538925

パクリタキセル曝露:プール無作為化試験における c行に対する薬物被覆バルーンの長期安全性と有効性【JST・京大機械翻訳】

Paclitaxel exposure: Long-term safety and effectiveness of a drug-coated balloon for claudication in pooled randomized trials

著者 (12件)： Schneider Peter A. (Division of Vascular and Endovascular Surgery, University of California at San Francisco, San Francisco, California) ,  Brodmann Marianne (Division of Angiology, Medical University Graz, Graz, Austria) ,  Mauri Laura (Medtronic Inc., Minneapolis, Minnesota) ,  Laird John (Adventist Heart and Vascular Institute, St. Helena, California) ,  Soga Yoshimitsu (Kokura Memorial Hospital, Fukuoka, Japan) ,  Micari Antonio (Humanitas Gavazzeni Hospital, Bergamo, Italy) ,  Ansel Gary (Ohio Health, Riverside Methodist Hospital, Columbus, Ohio) ,  Shishehbor Mehdi H. (Heart and Vascular Institute, University Hospitals Cleveland Medical Center, Case Western Reserve University School of Medicine, Cleveland, Ohio) ,  Krishnan Prakash (The Mount Sinai Hospital, New York) ,  Gao Qi (Baim Institute for Clinical Research, Boston, Massachusetts) ,  Ouriel Kenneth (Syntactx, New York) ,  Zeller Thomas (Universitaets-Herzzentrum Freiburg-Bad Krozingen, Bad Krozingen, Germany)
資料名： Catheterization and Cardiovascular Interventions  (Catheterization and Cardiovascular Interventions)
巻： 96  号： 5  ページ： 1087-1099  発行年： 2020年 
JST資料番号： A1304A  ISSN： 1522-1946  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:パクリタキセル薬剤被覆バルーン(DCB)は血管形成後の再発性跛行を予防するが,不完全な追跡調査による無作為化試験からのデータは長期死亡率に関する不確実性を提起している。目的:併用IN.PACT無作為化試験における大腿膝窩動脈病変の血管形成術の長期安全性と有効性に対するパクリタキセル曝露の効果を評価する。方法:IN.PACT無作為化試験(SFA,N=331および日本,N=100)は,それぞれ,跛行のための標準経皮経管血管形成術(PTA)および5および3年間の同意した患者と比較して,DCBを比較した。長期安全性に取り組むために,サイトは重要な状態追跡を得るために要求された。プールした更新されたデータセットにおいて,著者らは,累積発生率とハザード比(HR)によるランダム化治療と死亡率の間の関連,および臨床的に駆動された標的病変血管再生(CD-TLR)からの自由性を調査した。ベースライン特性の調整による多変量Cox回帰を用いて,線量効果を評価した。死亡の原因は,パクリタキセル専門知識を有する腫瘍医を含む盲検臨床イベント委員会により判断された。結果:長期生命状態確認率は,DCBで81%から97%,IN.PACT SFA試験でPTAで85%から97%に増加した。死亡率の累積発生率は,5年で14.7%DCB対12.0%PTAであり,HR1.39,ログランクp=0.286であった。パクリタキセル用量(mg)は死亡率の独立予測因子ではなかった(HR1.02,p=0.381)が,CD-TLRのリスク低下の独立した予測因子であった(HR0.79;p<0.001)。死亡の原因は処置腕によって異ならなかった。結論:更新された生命状態確認を伴うプールされた無作為化試験データにおいて,パクリタキセルは有効性の改善と関連していたが,死亡率の増加とは関連しなかった。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 不確実性 ,  *被覆 ,  死亡率 ,  腫瘍 ,  放射線量 ,  基準線 ,  有効性 ,  血管新生 ,  追跡調査 ,  ランダム化比較試験 ,  跛行 ,  脂環式化合物 ,  脂肪酸 ,  芳香族カルボン酸 ,  酸素複素環化合物 ,  オレフィン化合物 ,  架橋化合物 ,  カルボン酸エステル ,  アミノアルコール ,  アミノカルボン酸 ,  第二アルコール ,  ヒドロキシ酸 ,  ヒドロキシケトン ,  ポリオール
準シソーラス用語： 予測因子 ,  ハザード比 ,  多変量 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： DCB ,  死亡率 ,  パクリタキセル ,  一次開存性 ,  標的病変血行再建術

分類 (1件)： 循環系疾患の外科療法  (GJ05030X)

物質索引 (1件)： パクリタキセル

タイトルに関連する用語 (8件)： パクリタキセル ,  曝露 ,  無作為化試験 ,  薬物 ,  バルーン ,  長期 ,  安全性 ,  有効性