抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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Singulex Clability C.diff毒素A/B(Clability)アッセイは,糞便中のClostridioidesdifficile毒素の検出のための自動化,超高感度免疫アッセイである。本研究では,クローリーアッセイの性能を,グルタミン酸デヒドロゲナーゼ(GDH)及び毒素A及びBの半定量的細胞毒性中和アッセイ(CCNA)による検出に対する酵素免疫アッセイ(EIA)を用いた多段階アルゴリズムと比較した。CCNAを用いて試験したGDH-及び毒素の不一致試料を用いて,GDH-及び毒素EIA(C.Diff Quik Chek完全;Techlab)を用いて試験した211の残留脱同定糞便試料を用いて,このアッセイの性能を評価した。糞便試料は,Clinityアッセイで試験する前に-80°Cで貯蔵された。検体は,Clabilityと標準オブケアアルゴリズムの間で一致して,サンプルをPCR(Xpert C.difficile;Cepheid)によってテストして,チャートレビューを実施した。試験アルゴリズムは34GDH+/毒素+,53GDH-/毒素-,および124GDH+/毒素-試料をもたらし,そのうち39はCCNA+であり,85はCCNA-であった。クラリーはGDH-/毒素-サンプルと96.2%の負の一致,GDH+/毒素+サンプルとの100%の陽性一致,およびGDH+/毒素-/CCNA-サンプルとの95.3%の一致を示した。1つのサンプルに対して,Clability結果は無効であった。クローン性はGDH+/毒素-/CCNA+試料の61.5%,GDH+/毒素-/CCNA+(高陽性)試料の90.0%,GDH+/毒素-/CCNA+(低陽性)試料の31.6%と一致した。Singulex Clability C.diff毒素A/BアッセイはGDH-および毒素EIAおよびCCNAを用いた試験アルゴリズムと高い一致を示した。この新規自動化アッセイは,C.difficile感染(CDI)診断のための正確で,独立な解決策を提供し,さらに前向き臨床研究がメリットがある。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】