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J-GLOBAL ID：202002282263579759   整理番号：20A0148389

CD8特異的89Zr標識免疫PET臨床イメージング剤ZED8の生産,品質管理および特性化【JST・京大機械翻訳】

The Production, Quality Control, and Characterization of ZED8, a CD8-Specific ⁸⁹Zr-Labeled Immuno-PET Clinical Imaging Agent

著者 (13件)： Gill Herman (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA) ,  Seipert Richard (Genentech Pharmaceutical Technical Development, South San Francisco, California, USA) ,  Carroll Vincent M. (inviCRO, Boston, Massachusetts, USA) ,  Gouasmat Alexandra (inviCRO, Boston, Massachusetts, USA) ,  Yin Jian (Genentech Pharmaceutical Technical Development, South San Francisco, California, USA) ,  Ogasawara Annie (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA) ,  Jong Isabella (Genentech Pharmaceutical Technical Development, South San Francisco, California, USA) ,  Phan Minh Michael (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA) ,  Wang Xiangdan (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA) ,  Yang Jihong (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA) ,  Ilovich Ohad (inviCRO, Boston, Massachusetts, USA) ,  Marik Jan (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA) ,  Williams Simon-Peter (Genentech Research and Early Development, South San Francisco, California, USA)
資料名： AAPS Journal  (AAPS Journal)
巻： 22  号： 2  ページ： 1-12  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3977A  ISSN： 1550-7416  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 免疫PETは,放射性同位体で標識された抗体種の生体内分布を測定するために,陽電子放出断層撮影(PET)を利用する分子イメージング技術である。臨床イメージング技術として適用されるとき,免疫PETイメージング剤は,規制承認に適切な品質基準で製造されなければならない。本論文では,研究的新薬応用のような免疫PET調節ファイリングの化学,製造,および制御成分に関連する方法について述べた。すなわち,免疫PET臨床イメージング剤,ZED8,~89Zr標識CD8特異的一価抗体,ならびにデスフェリオキサミン抱合前駆体,CED8の産生,品質管理,および特性化について述べ,評価した。ヒトCD8発現腫瘍マウスモデルにおけるPET画像データを,イメージング剤が標的特異性を示し,一連のデスフェリオキサミン抱合体負荷を通して同等の生体内分布を示すという概念の証明として提示した。Copyright 2020 American Association of Pharmaceutical Scientists Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 生体内分布 ,  前駆体 ,  *CD8抗原 ,  *品質管理 ,  PET【トモグラフィー】 ,  画像技術 ,  臨床試験 ,  品質基準 ,  キャラクタリゼーション ,  ヒト ,  放射性同位体 ,  *造影剤 ,  分子イメージング ,  抗体 ,  抱合

著者キーワード (6件)： 陽電子放出断層撮影 ,  免疫PET ,  癌免疫療法 ,  化学 ,  製造と制御 ,  臨床試験

分類 (2件)： 診断用薬の基礎研究  (GW20010P) ,  標識化合物  (CB10050N)

タイトルに関連する用語 (9件)： CD8 ,  89Zr ,  標識 ,  免疫 ,  PET ,  臨床 ,  イメージング剤 ,  品質管理 ,  特性化