抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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テストステロンは主な雄性ホルモンであり,雄の二次性性特性と稔性の維持に必須である。視床下部,下垂体または精巣の有機疾患による若年男性におけるアンドロゲン欠乏は,心血管イベントの増加を報告することなく,数十年にわたりテストステロン置換により治療されている。過去10年間において,血清テストステロン濃度の年齢関連または肥満関連低下を伴う中年または高齢男性に対して発行されたテストステロン処方の数は,テストステロン療法に対してこれらの条件が承認されていないにもかかわらず指数関数的に増加している。いくつかの遡及的研究と無作為化試験は,テストステロン補充療法が心血管疾患のリスクを増加させることを示唆し,それはFDAがテストステロン補充療法の潜在的心血管リスクに関する警告状態を放出することを導いた。しかし,今日までに発表されたテストステロン補充療法の試行は,心血管イベントを評価するために設計されているか,または適切に動かされた。したがって,この治療の心血管安全性は不明のままである。本レビューでは,内因性テストステロンと心血管疾患の血清レベル,テストステロン療法を受けた男性の心血管疾患リスクに関する処方データベース研究,テストステロン補充療法を評価する無作為化試験とメタ分析,および心血管系に及ぼすテストステロンの影響に関する心血管イベントと機構研究との関連に関する疫学データの概観を提供する。著者らの目的は,患者におけるテストステロン補充療法を考慮する際に,臨床医がインフォームドコンセントを得ることを助けることである。心血管疾患のリスクに対するテストステロン補充療法の効果に関する矛盾する知見は,各種の研究および臨床試験で報告されている。本レビューにおいて,Gagliano-Juca及びBasariaはテストステロン補充療法に関する研究の設計,結果及び欠点,並びに動物及びヒトにおけるテストステロンのin vitroでの心血管効果を調べる研究について議論する。重要な点:集団研究は,内因性テストステロンの低い血清レベルが心血管イベントのリスク因子であることを示唆するが,これらの研究は因果関係を確立することができないか逆因果律を除外することができず,これらの関連のいくつかは残留交絡から生じる可能性がある。多くの遡及的研究は,関連性を示さないが,処方データベースのいくつかの遡及的研究は,テストステロンを受けている男性における心血管イベントのより高いリスクを示し,リスクは治療開始後早期に増加している。テストステロン補充療法の無作為化,対照試験のMeta分析は,おそらく,含まれる試験が電力を欠いているか,または持続期間が心血管イベントを評価するには短すぎるので,矛盾する所見を報告する。TRAVERSE試験,心血管イベントを評価するために適切に動力学されるテストステロン療法の最初の試験は,2018年に始まり,その知見は10年間に利用可能になる可能性がある。TRAVERSE試験の結果が利用可能であるまで,臨床医はテストステロン補充療法のリスクと利点についての患者についてのインフォームドコンセントを受けた後にテストステロン治療を個別化しなければならない。Copyright Springer Nature Limited 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】