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J-GLOBAL ID：202002285386934817   整理番号：20A1167529

小児治験における新たな同意説明文書・アセント文書《文書例》の作成-今,求められるアセント文書とは-

著者 (7件)： 山崎美智子 (大阪母子医療セ) ,  中本貴之 (東京都小児総合医療セ) ,  小嶋亜純 (自治医大 病院) ,  宮部恵 (京都府医大 病院) ,  米山美穂子 (小児治験ネットワーク) ,  永渕七奈子 (小児治験ネットワーク) ,  友常雅子 (東京都小児総合医療セ)
資料名： 薬理と治療  (日本臨床試験学会雑誌)
巻： 48  号： 4  ページ： 558-561  発行年： 2020年04月20日 
JST資料番号： Z0947A  ISSN： 0386-3603  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・小児治験において子ども自身が意思決定できるよう支援するため...

シソーラス用語： ヒト ,...
準シソーラス用語： *アセント文書 ,...

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分類 (2件)： 研究開発  (GA01030U) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

引用文献 (7件)：

• 小児集団における医薬品の臨床試験に関するガイダンス. 2000-12-15. 医薬審第1334号.
• 小児集団における医薬品開発の臨床試験に関するガイダンスの補遺について. 2017-12-27. 薬生薬審発1227第5号.
• 野村みどり. 「病院の子ども憲章」と子どもの病院環境.日小血会誌 2003; 17: 137-41.
• 佐藤恵子. ナイスな説明文書を書こう. 臨床薬理 2010; 41(2): 75s~6s.
• 中垣啓. ピアジェの発達段階論の意義と射程. 発達心理学研究 2011; 22(4): 369-80.

タイトルに関連する用語 (5件)： 小児 ,  治験 ,  同意 ,  説明文書 ,  文書