白金耐性卵巣癌におけるペンブロリズマブとペグ化リポソームドキソルビシンの併用:第2相臨床試験【JST・京大機械翻訳】

Lee Elizabeth K.; Xiong Niya; Cheng Su-Chun; Barry William T.; Penson Richard T.; Konstantinopoulos Panagiotis A.; Konstantinopoulos Panagiotis A.; Hoffman Mark A.; Horowitz Neil; Horowitz Neil; Dizon Don S.; Stover Elizabeth H.; Stover Elizabeth H.; Wright Alexi A.; Wright Alexi A.; Campos Susana M.; Campos Susana M.; Krasner Carolyn; Morrissey Stephanie; Whalen Christin; Quinn Roxanne; Matulonis Ursula A.; Matulonis Ursula A.; Liu Joyce F.; Liu Joyce F.

文献

J-GLOBAL ID：202002285538476640 整理番号：20A2190980

白金耐性卵巣癌におけるペンブロリズマブとペグ化リポソームドキソルビシンの併用:第2相臨床試験【JST・京大機械翻訳】

Combined pembrolizumab and pegylated liposomal doxorubicin in platinum resistant ovarian cancer: A phase 2 clinical trial

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資料名：
巻： 159 号： 1 ページ： 72-78 発行年： 2020年
JST資料番号： E0561C ISSN： 0090-8258 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

in vitroでのペグ化リポソームドキソルビシン(PLD)は免疫調節能を有し,前臨床証拠は免疫チェックポイント遮断と協力することを示唆する。PLDとペムブロリズマブの併用は,白金耐性卵巣癌(PROC)患者において活性であると仮定した。これは単一腕,多施設第II相試験であった。適格患者は,再発または持続性疾患に対する細胞毒性療法の≦2の先行線を有するPROCを有した。26人の患者を登録し,4週毎に3週毎に,ペムブロリズマブ200mg静脈内投与(IV)と,PLD40mg/m2IVを投与した。患者を8週毎に放射線学的に評価した。一次エンドポイントは,完全応答(CR)+部分応答(PR)+安定疾患(SD)≧24週として定義される臨床的利益率(CBR)であった。この研究は,少なくとも10人の患者が臨床的利点を達成した場合,ヌル仮説の拒絶により,25%から50%までのCBRの改善を検出するのに動力を与えた。T細胞炎症遺伝子発現プロファイル(GEP)とPD-L1を評価し,臨床転帰と相関した。23例の患者は,最良の全体的反応のために評価可能であった。研究は,1次エンドポイントを満たし,12人の患者は,52.2%(95%CI 30.6-73.2%)のCBRに対する臨床的利点を達成した。5つのPRs(21.7%)と1つのCR(4.3%)が,26.1%の全体の反応率(ORR)のためにあった。6人の患者は,少なくとも24週間,SDを持続した。併用療法は,予想外の毒性なしで忍容性が高かった。ペムブロリズマブとPLDの併用は,予想外の毒性なしに管理可能であり,プラチナ耐性卵巣癌の治療における臨床的利点の予備的証拠を示した。本研究における併用療法のORRおよび中央値PFSは,PLD単独または抗PD-1/PD-L1薬剤単独の歴史的比較より高かった。試験登録:Clinicaltrials.gov Identifier:NCT02865811。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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抗腫よう薬の臨床への応用 , 腫ようの薬物療法

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