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J-GLOBAL ID：202002285596023574   整理番号：20A0541471

HPLC-PDAによる化合物アミノ酸注射-18 AA中の4つのトリプトファン関連不純物の定量【JST・京大機械翻訳】

Quantitation of Four Tryptophan-Related Impurities in Compound Amino Acid Injection-18 AA by HPLC-PDA

著者 (8件)： Li Li (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China) ,  Chen Naijiang (Lianyungang Inspection and Testing Center for Food and Drug, Lianyungang, China) ,  Gu Puzhong (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China) ,  Li Honglei (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China) ,  Li Mengqing (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China) ,  Zhang Ziyue (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China) ,  Chen Ruiling (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China) ,  Zhang Ming (Kangda College, Nanjing Medical University, Lianyungang, China)
資料名： Chromatographia  (Chromatographia)
巻： 83  号： 2  ページ： 205-217  発行年： 2020年 
JST資料番号： D0565A  ISSN： 0009-5893  CODEN： CHRGB7  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： ドイツ (DEU)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 化合物アミノ酸注入-18AA(CAAI-18AA)は,全非経口栄養システムの一部として医療に広く適用されている。したがって,CAAI-18AAの適切な品質管理は,患者の安全性にとって極めて重要である。トリプトファン(TRP)はCAAI-18AAにおける主成分の1つであり,酸化環境,紫外線照射および非滅菌条件のような特定の条件下で5-ヒドロキシ-トリプトファン(5-HTP),5-ヒドロキシトリプタミン(5-HT),キヌレニン(KYN)およびインドール(IN)に分解される可能性がある。これらの有害な不純物の存在はCAAI-18AAの品質に大きく影響する。ここでは,PDA検出器による単純なHPLCアプローチを開発し,CAAI-18AA中の5-HTP,5-HT,KYNおよびIN不純物の濃度の同時定量のために検証した。CAAI-18AA中のこれらの4つの不純物の分離は,アセトニトリルと10mMのリン酸緩衝液(10mMの1-オクタンスルホナートを含むpH,リン酸で1.8に調整したpHを含む)を用いて勾配条件下で達成された。高感度の4種の検体を検出するために,257,270及び276nmでの多波長検出を分離中に行った。この方法をICHガイドラインに従って検証し,結果をUHPLC-MS/MSによって得られた結果と比較し,2つのアプローチが有意に異なる結果を提供しないことを示した。著者らの結果は,単純で安価なHPLC法がCAAI-18AA中の4種の不純物の定量に大きな可能性を有することを明らかにした。グラフ。Copyright Springer-Verlag GmbH Germany, part of Springer Nature 2019 Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *不純物 ,  紫外線照射 ,  同時定量 ,  品質 ,  高感度 ,  品質管理 ,  酸化環境 ,  滅菌 ,  検出器 ,  リン酸 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  脂肪族ニトリル
準シソーラス用語： 低価格 ,  多波長 ,  リン酸緩衝液 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 化合物アミノ酸注射-18 AA ,  トリプトファン関連 ,  不純物 ,  HPLC-PDA ,  多波長検出 ,  UHPLC-MS/MS

分類 (2件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q)

物質索引 (1件)： アセトニトリル

タイトルに関連する用語 (6件)： HPLC-PDA ,  アミノ酸 ,  注射 ,  トリプトファン ,  不純物 ,  定量