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J-GLOBAL ID：202002286868129926   整理番号：20A2155352

8つのバフィコートプールからの二重用量血小板濃縮物の病原体減少:製品品質,安全性および経済的側面【JST・京大機械翻訳】

Pathogen reduction of double-dose platelet concentrates from pools of eight buffy coats: Product quality, safety, and economic aspects

著者 (3件)： Rosskopf Konrad (Department of Blood Group Serology and Transfusion Medicine, Medical University Graz and LKH-Univ.Klinikum Graz, Graz, Austria) ,  Helmberg Wolfgang (Department of Blood Group Serology and Transfusion Medicine, Medical University Graz and LKH-Univ.Klinikum Graz, Graz, Austria) ,  Schlenke Peter (Department of Blood Group Serology and Transfusion Medicine, Medical University Graz and LKH-Univ.Klinikum Graz, Graz, Austria)
資料名： Transfusion  (Transfusion)
巻： 60  号： 9  ページ： 2058-2066  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0063A  ISSN： 0041-1132  CODEN： TRANAT  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:血小板濃縮物(PC)の病原体減少(PR)は輸血感染および輸血関連移植片対宿主病のリスクを減らすことにより血小板(PLT)輸血の安全性に寄与する。8つの全血(WB)由来バッキーコート(BC)で作られた病原体還元二重用量PC(PR-PC)のin vitro品質を評価した。方法:少なくとも200x109PLT/Lのドナーからの8つの小容積WB BCを,2重貯蔵処理セットでアモトサレン/紫外線A光で処理した二重用量PC(DD-PC)を生産するために付加的溶液でプールし,PR-PCの2ユニットを得た。品質管理は,医学の質(EDQM)ガイドラインに対する欧州指令として行われた。PLT回復率を測定した。生産コストと節約をPR実施の3年前と後に比較した。結果:PR期間において,19666のPCは,PR期間における17307のPCと比較して生産された。PR期間における単一BCは41±2mL,ヘマトクリット0.39±0.04および1.06±0.18×1011PLTsであり,91%±8%の回復を示した。プール化,分離,DD-PCのPR処理,および分割の後,各単一PCは,プレ-PR期間で2.48±0.40と比較して,2.52±0.34×1011PLTsで189±6mLであった。PR後のPLT回収率は87%±14%であった。EDQM要求を満たした。プレPRからPR期間へのPCあたり約E12(+7.5%)の増加を同定した。【結論】1つのPRセットの使用による8つのBCのプールから作った2つのPR-PCをもたらす新しい生産方法を首尾よく導入して,およそ3年の著者らの経験は,得られたPR-PCの高い有効性とin vitro品質を示した。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ドナー ,  品質管理 ,  製造原価 ,  *血小板 ,  ヨーロッパ ,  *病原体 ,  輸血 ,  ヘマトクリット ,  有効性 ,  *製品品質 ,  in vitro実験 ,  移植片対宿主病 ,  回収率
準シソーラス用語： UV-A ,  全血 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の基礎研究  (GW22010D)

タイトルに関連する用語 (7件)： 用量 ,  血小板 ,  濃縮物 ,  病原体 ,  製品品質 ,  安全性 ,  経済