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J-GLOBAL ID：202002288544933588   整理番号：20A2649836

腎移植(COMPARE)における酸素化対標準低温灌流保存:無作為化二重盲検対第3相試験【JST・京大機械翻訳】

Oxygenated versus standard cold perfusion preservation in kidney transplantation (COMPARE): a randomised, double-blind, paired, phase 3 trial

著者 (14件)： Jochmans Ina (Department of Microbiology, Immunology, and Transplantation, KU Leuven, Leuven, Belgium) ,  Jochmans Ina (Department of Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium) ,  Brat Aukje (Department of Surgery, University Medical Center Groningen, Groningen, Netherlands) ,  Davies Lucy (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Hofker H Sijbrand (Department of Surgery, University Medical Center Groningen, Groningen, Netherlands) ,  van de Leemkolk Fenna E M (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Leuvenink Henri G D (Department of Surgery, University Medical Center Groningen, Groningen, Netherlands) ,  Knight Simon R (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Pirenne Jacques (Department of Microbiology, Immunology, and Transplantation, KU Leuven, Leuven, Belgium) ,  Pirenne Jacques (Department of Abdominal Transplant Surgery, University Hospitals Leuven, Leuven, Belgium) ,  Ploeg Rutger J (Department of Surgery, University Medical Center Groningen, Groningen, Netherlands) ,  Ploeg Rutger J (Nuffield Department of Surgical Sciences, University of Oxford, Oxford, UK) ,  Ploeg Rutger J (NIHR Oxford Biomedical Research Centre, Oxford, UK) ,  Ploeg Rutger J (Transplant Center, Leiden University Medical Center, Leiden, Netherlands)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 396  号： 10263  ページ： 1653-1662  発行年： 2020年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 低下したドナー腎臓は寒冷低酸素状態で保存される。保存中の酸素の提供は,特により大きな保存傷害を受ける腎臓で移植後の転帰を改善する可能性がある。本研究は,低体温機械灌流(HMP)中の補給酸素が循環死亡後に供与された腎臓の転帰を改善するかどうかを調べることを目的とした。19のヨーロッパ移植センターで,このランダム化二重盲検,対,第3相試験を行った。循環死亡後50歳以上のドナーからの腎臓対は,両腎臓が2つの異なるレシピエントに移植された場合,適格であった。各ドナーからの1つの腎臓は,酸素化した低体温機械灌流(HMPO_2)にパーミットブロックを用いてランダムに割り当てられ,他方は酸素化のないHMPに割り当てられた。潅流は臓器検索から移植まで維持された。一次転帰は,移植された腎臓が追跡調査の最後に機能している,供与された腎臓の対における慢性腎臓病疫学協調方程式を用いた12か月の推定糸球体濾過率(eGFR)であった。すべての移植腎臓で安全性転帰を報告した。意図-治療分析を行った。本試験はISRCTN登録,ISRCTN32967929で登録され,現在閉鎖されている。2015年3月15日~2017年4月11日に,197の腎臓対を適格レシピエントに移植された106対でランダム化した。23の腎臓対は,腎不全または患者死亡のため,一次分析から除外した。12か月の平均eGFRは,HMPO_2群で1・73m2(SD 19・3)あたり50 5 mL/分,HMPで1 7 7 mL/分(平均差3 7 mL/分,1・7 3 m2,95% CI -1 0から8 4; p = 0 12)であった。。 1・7 mL/分(平均差 3 7 mL/分) であった (平均差 3 7 mL/分) .1・7 7 mL/分 (平均差 3 7 mL/分)。HMPO_2群(417,11%,95%CI8%~14%)では,HMP群(474,16%,13%~20%;p=0=032)より,重度の合併症(Clavien-DindoグレードIIIbまたはそれ以上)が報告された。移植片破損はHMPO_2(106の3[3%])で,HMP(11[10%]の106;ハザード比0,27,95%CI 0 0 0 0から0 0 0 0,p=0 0 208)と比較して低かった。循環死亡後の腎臓のHMPO_2は安全であり,移植後合併症(グレードIIIbまたはそれ以上)を減少させる。HMPO_2とHMP群の間のeGFRの12か月差は,同じドナーからの腎臓が移植後1年,まだ機能している場合,有意ではなかったが,HMPO_2の潜在的有益な効果は,二次結果の分析により示唆された。欧州委員会7次フレームワークプログラム。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *低温 ,  *酸素 ,  死 ,  低酸素症 ,  *二重盲検法 ,  低温症 ,  ヨーロッパ ,  *潅流 ,  疫学 ,  *腎臓移植 ,  合併症 ,  腎不全 ,  *第三相試験 ,  慢性腎臓病 ,  ドナー【臓器移植】

分類 (2件)： 泌尿生殖器疾患の外科療法  (GM05030G) ,  泌尿生殖器の基礎医学  (GM01020T)

タイトルに関連する用語 (8件)： 腎移植 ,  酸素化 ,  標準 ,  低温 ,  灌流 ,  保存 ,  二重盲検 ,  第3相試験