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J-GLOBAL ID：202002288924699121   整理番号：20A0783098

2型糖尿病の過体重または肥満中国人患者におけるインスリングラルギン100 U/MLのより高い対標準的な開始用量:多施設オープンラベル無作為化対照試験(VII)の結果【JST・京大機械翻訳】

Higher versus standard starting dose of insulin glargine 100 U/mL in overweight or obese Chinese patients with type 2 diabetes: Results of a multicentre, open-label, randomized controlled trial (BEYOND VII)

著者 (15件)： Ji Linong (Department of Endocrinology and Metabolism, Peking University People’s Hospital, Beijing, China) ,  Wan Hailong (Department of Endocrinology, Panjin Central Hospital, Panjin, China) ,  Wen Binhong (Department of Endocrinology, People’s Hospital of Liaoning Province, Liaoning, China) ,  Wang Xueying (Department of Endocrinology, Jinzhou Central Hospital, Jinzhou, China) ,  Wang Junfen (Department of Endocrinology, Second Hospital of Shijiazhuang, Shijiazhuang, China) ,  Bian Rongwen (Department of Endocrinology and Metabolism, Jiangsu Province Institute of Geriatrics, Nanjing, Jiangsu, China) ,  Pang Wuyan (Department of Endocrinology and Metabolism, Huaihe Hospital of Henan University, Kaifeng, Henan, China) ,  Tian Jian (Department of Endocrinology and Metabolism, Central Hospital Affiliated to Shenyang Medical College, Shenyang, China) ,  Wang Yan (Department of Endocrinology, Second Hospital of Chaoyang City, Chaoyang City, China) ,  Bian Fang (Department of Endocrinology, Cangzhou People’s Hospital, Cangzhou, China) ,  Gao Zhengnan (Department of Endocrinology and Metabolism, Dalian Municipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University, Dalian, Liaoning, China) ,  Condoleon Alex (Sanofi, Paris, France) ,  Feng Wei (Sanofi, Shanghai, China) ,  Zhang Xia (Sanofi, Shanghai, China) ,  Cui Nan (Sanofi, Shanghai, China)
資料名： Diabetes Obesity & Metabolism  (Diabetes Obesity & Metabolism)
巻： 22  号： 5  ページ： 838-846  発行年： 2020年 
JST資料番号： W2549A  ISSN： 1462-8902  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】2型糖尿病(T2D)を有する過体重/肥満患者における基礎インシュリンのより高い開始用量の安全性を測定する。【材料と方法】この16週,無作為化,多施設,オープンラベル試験は,T2D(ボディマスインデックス25~40kg/m2)および最適血糖コントロール(糖化ヘモグロビン[HbA1c]7.5~11.0%[58~97mmol/mol]および空腹時血糖[FPG]>9.0mmol/L)を,中国の51センターで2~3経口抗高血糖薬を用いて行った。患者を,インシュリングラルギン100U/mLのより高い(0.3U/kg)または標準(0.2U/kg)開始用量にランダム化(1:1)し,次に,4.4~5.6mmol/Lの自己監視空腹時血糖(FBG)を達成するために滴定した。一次エンドポイントは,全体的に確認された低血糖症(≦3.9mmol/Lまたは重症)の≧1エピソードを有する患者の割合であった。結果:研究終了時(n=866)では,0.3U/kgのインシュリン用量で治療した11.0%の患者は,0.2U/kgで治療した患者の8.6%に対して全体的に低血糖症を確認した(推定差2.1%,95%信頼区間-1.68,5.89)。症候性の患者(9.8%対7.0%;P=0.128)と夜間低血糖症(2.7%対1.2%;P=0.102)の比率は,2つの群で類似していた。16週間の治療の間,重度の低血糖症またはFBG<3.0mmol/Lのイベントはなく,低血糖症のない<6.1mmol/L(37.1%対37.1%)またはFPG<5.6mmol/L(15.9%対16.3%),<6.1mmol/L(27.6%対26.1%),または<7.0mmol/L(48.8%対48.3%)は2群で同等であった。さらに,平均時間はより短く(4.53,3.95および2.74週対5.51,5.21および3.64週),滴定の数はより低く(3.5,3.0および2.0対4.3,4.0および2.8),より高い対標準インシュリン用量群(すべてのP<0.01)において<5.6,<6.1および<7.0mmol/Lの自己監視FBG目標を達成した。結論:T2Dを有する過体重/肥満患者の間で,より高いインシュリン開始用量は,標準的な開始用量と同じくらい安全であり,自己監視FBG標的は,より高い対標準用量でより早く達成された。Copyright 2020 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： ボディマスインデックス ,  *インスリン ,  *2型糖尿病 ,  高血糖症 ,  *ランダム化比較試験 ,  *肥満 ,  低血糖症 ,  ヘキソース ,  アルドース
準シソーラス用語： 経口血糖降下薬 ,  空腹時血糖 ,  グリコヘモグロビン ,  血糖コントロール ,  *インスリングラルギン ,  中国人 ,  *過体重 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 空腹時血漿グルコース ,  糖化ヘモグロビン ,  低血糖症 ,  インスリングラルギン ,  経口抗糖尿病薬 ,  自己監視空腹時グルコース ,  2型糖尿病

分類 (2件)： 代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F) ,  糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B)

物質索引 (1件)： グルコース

タイトルに関連する用語 (12件)： 2型糖尿病 ,  過体重 ,  肥満 ,  中国人 ,  患者 ,  インスリングラルギン ,  ML ,  標準 ,  用量 ,  施設 ,  ラベル ,  無作為化対照試験