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J-GLOBAL ID：202002289218763655   整理番号：20A1207002

特定の自動車検出試薬,安定化予混合カクテル,および自動データ収集と分析を含む自動車T細胞製造と患者免疫監視のためのフローサイトメトリー分析【JST・京大機械翻訳】

Flow cytometric assays for CAR T cell manufacturing and patient immunomonitoring, comprising specific CAR detection reagents, stabilized pre-mixed cocktails, and automated data acquisition and analysis

著者 (13件)： Mues M. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Winkels M. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Lange K. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Stiem L. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Janz E. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Biedermann S. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Niemoller M. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Missing D. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Juergens N. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Holzer T. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Dose C. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Siewert C. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany) ,  Richter A. (Miltenyi Biotec, Bergisch Gladbach, Germany)
資料名： Cytotherapy  (Cytotherapy)
巻： 22  号： 5 S  ページ： S200  発行年： 2020年 
JST資料番号： W1781A  ISSN： 1465-3249  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 遺伝子操作キメラ抗原受容体(CAR)T細胞による養子細胞療法を用いて,標的癌における前例のない有効性を示した。しかし,CAR Tセル製造プロセスは非常に複雑であり,それらの日常的な臨床利用のための主要な障害である,要員とインフラストラクチャに関する広範な要求を持っている。自動化された細胞処理のための装置を用いて,CliniMACS Prodigyはこれらの障害を克服するのに役立ち,単一の自動化および閉鎖システムにおけるCAR T細胞の生成を可能にする。製造プロセス中のCAR T細胞の評価と患者免疫モニタリングのために,CAR検出試薬,例えばCD19,CD22またはBCMAに沿った組換え抗体から調製したフローサイトメトリー分析のセットを確立することを目的とした。これらの分析は,それらの安定化された予混合カクテルと自動データ収集と分析のための追加ツールによって補完された。著者らのフローサイトメトリー分析は,1)インプロセス制御,QC放出試験,および細胞製造中のCAR T細胞表現型,2)患者免疫モニタリング中のCAR T細胞持続性および表現型決定のために開発された。現在,臨床試験で既に使用されているこれらのアッセイは,一般的な免疫細胞組成,CAR形質導入効率,および分化,活性化または消耗状態のような機能的CAR T細胞表現型を決定することを可能にする。分析標準化をさらに改善し,IPC/QCプロセスを単純化し,スピードアップし,手動操作からのリスクを低減するために,これらのフロー分析のための安定化予混合抗体カクテルを開発し,単一チューブフォーマットを特徴とした。加えて,いわゆるExpress Modesをプログラム化し,MACSQuant分析器に関する自動化サンプル収集と分析を可能にした。これらのExpress Modesは事前に定義された実験設定を特徴とし,サンプル測定を自動化し,計算ゲート調整による完全自動化ゲーティング戦略を適用する。結論として,完全に自動化されたフロー分析と共に,特異的CAR検出試薬および安定化予混合フォーマットにおける高品質組換え抗体を用いて,CAR T細胞のために特異的に設計された精巧なフロー分析は,細胞製造および患者免疫モニタリングのためのロバストな評価を提供する。これは複雑な個別化療法の確立に役立ち,CAR T細胞の寿命を通して起こる表現型変化をより詳細に理解することを可能にする。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 自動化 ,  簡素化 ,  *自動車 ,  標準化 ,  抗体 ,  表現型 ,  臨床試験 ,  *T細胞 ,  遺伝子操作 ,  *データ収集 ,  生産工程 ,  ロバスト性 ,  *フローサイトメトリー ,  養子免疫療法
準シソーラス用語： CD19抗原 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの免疫療法  (GE03035B)

タイトルに関連する用語 (10件)： 自動車 ,  試薬 ,  安定化 ,  カクテル ,  データ収集 ,  分析 ,  T細胞 ,  患者 ,  免疫監視 ,  フローサイトメトリー