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J-GLOBAL ID：202002289880177198   整理番号：20A1620074

フルオロピリミジン,イリノテカンおよびオキサリプラチン(WJOG 6510G)に抵抗性のKRAS野生型転移性結腸直腸癌患者におけるパニツムマブ+イリノテカンとセツキシマブ+イリノテカンの無作為化第II相試験【JST・京大機械翻訳】

Randomised phase II study of panitumumab plus irinotecan versus cetuximab plus irinotecan in patients with KRAS wild-type metastatic colorectal cancer refractory to fluoropyrimidine, irinotecan and oxaliplatin (WJOG 6510G)

著者 (39件)： Sakai Daisuke (Department of Frontier Science for Cancer and Chemotherapy, Osaka University Graduate School of Medicine, Suita, Japan) ,  Taniguchi Hiroya (Department of Clinical Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan) ,  Sugimoto Naotoshi (Department of Medical Oncology, Osaka International Cancer Institute, Osaka, Japan) ,  Tamura Takao (Department of Medical Oncology, Kindai University Faculty of Medicine, Osaka-Sayama, Japan) ,  Nishina Tomohiro (Department of Gastrointestinal Medical Oncology, National Hospital Organization Shikoku Cancer Center, Matsuyama, Japan) ,  Hara Hiroki (Department of Gastroenterology, Saitama Cancer Center, Saitama, Japan) ,  Esaki Taito (Department of Gastrointestinal and Medical Oncology, National Hospital Organization Kyushu Cancer Center, Fukuoka, Japan) ,  Denda Tadamichi (Division of Gastroenterology, Chiba Cancer Center, Chiba, Japan) ,  Sakamoto Takeshi (Department of Gastroetererological Oncology, Hyogo Cancer Center, Akashi, Japan) ,  Okuda Hiroyuki (Department of Medical Oncology, Keiyukai Sapporo Hospital, Sapporo, Japan) ,  Satoh Taroh (Department of Frontier Science for Cancer and Chemotherapy, Osaka University Graduate School of Medicine, Suita, Japan) ,  Tsushima Takahiro (Division of Gastrointestinal Oncology, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan) ,  Makiyama Akitaka (Department of Hematology/Oncology, Japan Community Healthcare Organization Kyushu Hospital, Fukuoka, Japan) ,  Tsuda Takashi (Department of Clinical Oncology, St. Marianna University School of Medicine, Kawasaki, Japan) ,  Hosokawa Ayumu (Department of Gastroenterology and Hematology, Faculty of Medicine, University of Toyama, Toyama, Japan) ,  Kuramochi Hidekazu (Department of Chemotherapy, Tokyo Women’s Medical University, Yachiyo Medical Center, Yachiyo, Japan) ,  Tokunaga Shinya (Department of Medical Oncology, Osaka City General Hospital, Osaka, Japan) ,  Moriwaki Toshikazu (Division of Gastroenterology, Faculty of Medicine, University of Tsukuba, Tsukuba, Japan) ,  Yasui Hisateru (Department of Medical Oncology, Kobe City Medical Center General Hospital, Kobe, Japan) ,  Ishida Hiroyasu (Department of Gastroenterology, National Hospital Organization Mito Medical Center, Mito, Japan) ,  Tsuji Akihito (Department of Clinical Oncology, Kagawa University Faculty of Medicine, Kagawa, Japan) ,  Otsu Satoshi (Department of Medical Oncology and Hematology, Oita University Faculty of Medicine, Oita, Japan) ,  Shimokawa Hozumi (Department of Medical Oncology, Clinical Research Institute, National Hospital Organization Kyushu Medical Center, Japan) ,  Baba Eishi (Department of Oncology and Social Medicine, Graduate School of Medical Sciences, Kyushu University, Japan) ,  Sato Mikio (Department of Gastroenterology and Hepatology, Ryugasaki Saiseikai Hospital, Ryugasaki, Japan) ,  Matsumoto Shigemi (Department of Medical Oncology, Kyoto University Hospital, Kyoto, Japan) ,  Ozaki Yukinori (Department of Medical Oncology, Toranomon Hospital, Tokyo, Japan) ,  Shinozaki Katsunori (Division of Clinical Oncology, Hiroshima Prefectural Hospital, Hiroshima, Japan) ,  Tamagawa Hiroshi (Department of Surgery, Osaka General Medical Center, Osaka, Japan) ,  Goto Masahiro (Cancer Chemotherapy Center, Osaka Medical College, Osaka, Japan) ,  Kadowaki Shigenori (Department of Clinical Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan) ,  Fujii Hirofumi (Department of Clinical Oncology, Jichi Medical University Hospital, Tochigi, Japan) ,  Koh Yasuhiro (Internal Medicine III, Wakayama Medical University, Wakayama, Japan) ,  Yamazaki Kentaro (Division of Gastrointestinal Oncology, Shizuoka Cancer Center, Shizuoka, Japan) ,  Hironaka Shuichi (Department of Medical Oncology and Hematology, Oita University Faculty of Medicine, Oita, Japan) ,  Kishimoto Junji (Center for Clinical and Translational Research, Kyushu University Hospital, Japan) ,  Boku Narikazu (Division of Gastrointestinal Medical Oncology, National Cancer Center Hospital, Tokyo, Japan) ,  Hyodo Ichinosuke (Division of Gastroenterology, Faculty of Medicine, University of Tsukuba, Tsukuba, Japan) ,  Muro Kei (Department of Clinical Oncology, Aichi Cancer Center Hospital, Nagoya, Japan)
資料名： European Journal of Cancer  (European Journal of Cancer)
巻： 135  ページ： 11-21  発行年： 2020年 
JST資料番号： A0802C  ISSN： 0959-8049  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： セツキシマブは,イリノテカン難治性転移性結腸直腸癌(mCRC)患者におけるイリノテカンとの併用で与えられた場合,臨床的に活性であることが示されている。しかし,イリノテカンとの併用でパニツムマブが有効であるかどうかは不明である。このランダム化相II研究における両レジメンの有効性を比較した。フルオロウラシル-,オキサリプラチン-およびイリノテカン-ベースの化学療法で以前に治療された野生型KRASエキソン2mCRC患者を,パニツムマブ+イリノテカン(パニツムマブ腕)またはセツキシマブ+イリノテカン(セツキシマブ腕)のいずれかに無作為化した。一次エンドポイントは無増悪生存率(PFS)であった。計画されたサンプルサイズは120であり,1.3(片側α誤差0.2と電力0.7)の非劣性マージンで1.0のハザード比(HR)を期待した。Major二次エンドポイントは,全生存(OS),応答率および安全性であった。2011年12月~2014年9月に,121人の患者を登録し,61人と59人の患者を,それぞれパニツムマブとセツキシマブ腕にランダム化した(1人の患者は除外した)。ほとんどの患者(97%)はベバシズマブを含む化学療法を受けていた。PFSの中央値は,パニツムマブ腕で5.42か月,セツキシマブ腕で4.27か月(HR=0.64,95%信頼区間[CI]=0.44~0.94,P<0.001)で,OS中央値は,それぞれ14.85と11.53か月(HR=0.66,95%CI=0.44-1.00,P=0.050)であった。グレード3または4の低マグネシウム血症の発生率は,セツキシマブ腕よりパニツムマブ腕で高かった(17%対7%)。パニツムマブは,イリノテカン難治性mCRC患者の生存においてイリノテカンと併用してセツキシマブに非劣性である可能性がある。Copyright 2020 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 電力 ,  薬物療法 ,  劣性 ,  *野生型 ,  EGF受容体 ,  *第二相試験 ,  ラクタム ,  ラクトン ,  カルバミド酸エステル ,  ヒドロキシ化合物 ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 低マグネシウム血症 ,  *転移性大腸癌 ,  *オキサリプラチン ,  *セツキシマブ ,  *K-Ras ,  ベバシズマブ ,  *パニツムマブ ,  無増悪生存率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 転移性結腸直腸癌 ,  化学療法 ,  セツキシマブ ,  パニツムマブ ,  イリノテカン ,  上皮増殖因子受容体

分類 (2件)： 消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

物質索引 (1件)： イリノテカン

タイトルに関連する用語 (11件)： フルオロピリミジン ,  イリノテカン ,  オキサリプラチン ,  抵抗性 ,  KRAS ,  野生型 ,  転移性結腸直腸癌 ,  患者 ,  パニツムマブ ,  セツキシマブ ,  第II相試験