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J-GLOBAL ID：202002290254520131   整理番号：20A2669299

米国臨床試験データベースに基づく稀な病臨床試験の現状研究と啓発【JST・京大機械翻訳】

Research Status and Enlightenment of Clinical Trials of Rare Diseases Based on ClinicalTrials. gov

著者 (4件)： Zhou Ping (首都医科大学附属北京朝陽医院薬事部,北京 100020) ,  Kang Yi (首都医科大学附属北京朝陽医院薬事部,北京 100020) ,  Zhang Dongsu (首都医科大学附属北京朝陽医院薬事部,北京 100020) ,  Liu Lihong (首都医科大学附属北京朝陽医院薬事部,北京 100020)
資料名： Zhongguo Yiyuan Yongyao Pingjia yu Fenxi  (Zhongguo Yiyuan Yongyao Pingjia yu Fenxi)
巻： 20  号： 9  ページ： 1134-1137  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3908A  ISSN： 1672-2124  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国際希有病の臨床試験の現状と特徴を検討し、中国の希有病臨床試験の管理を促進するための参考とアドバイスを提供する。方法;米国の臨床試験データベース(ClinicalTrails.gov)に基づき、このプラットフォームに登録された希少な病気の臨床試験を全面的に検索し、登録数量、地域分布、研究タイプと進展、設計特徴、被験者、研究目的と領域などの多くの角度から。稀な病気の臨床試験の現状と特徴について分析を行った。結果;ClinicalTrails.govには、481項目のまれな疾患臨床試験を累積登録した。ほとんどの試験は先進国と地区で展開した。研究タイプは主に介入型であった。病期分類、II期とIII期臨床試験は比較的多い。被験者の規模は,500症例であった。研究の目的は、治療を主とし、523種類のまれな疾患を含み、主に代謝疾患、神経系疾患などに集中している。結論:稀な病の臨床試験の特徴により、もっと適切な臨床研究の新しい方法と構想を探求し、現段階では、希少な病の自然史の研究を強化する必要がある;長期から見ると、制度を完備し、人材の育成を強化し、革新能力と積極性を高めるなどの方面から中国の希少な病の臨床研究を強化する必要がある。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 人的資源 ,  *データベース ,  神経系疾患 ,  *臨床試験 ,  代謝性疾患 ,  先進国
準シソーラス用語： 被験者 ,  病期分類 ,  臨床研究 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (3件)： 薬物学一般  (GV01010J) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  薬理学一般  (GW01000B)

タイトルに関連する用語 (6件)： 米国 ,  臨床試験 ,  データベース ,  病 ,  現状 ,  研究