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J-GLOBAL ID：202002290263247063   整理番号：20A2078235

腹膜転移を伴う胃癌に対するS-1+シスプラチンと併用したパクリタキセル腹腔内投与の第I相試験【JST・京大機械翻訳】

Phase I Study of Intraperitoneal Administration of Paclitaxel Combined with S-1 Plus Cisplatin for Gastric Cancer with Peritoneal Metastasis

著者 (7件)： Kobayashi Daisuke (Department of Gastroenterological Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Ishigami Hironori (Department of Chemotherapy, The University of Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Kanda Mitsuro (Department of Gastroenterological Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Tanaka Chie (Department of Gastroenterological Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan) ,  Yamaguchi Hironori (Department of Clinical Oncology, Jichi Medical University, Shimotsuke, Japan) ,  Kitayama Joji (Center for Clinical Investigation, Jichi Medical University, Shimotsuke, Japan) ,  Kodera Yasuhiro (Department of Gastroenterological Surgery, Nagoya University Graduate School of Medicine, Nagoya, Japan)
資料名： Oncology  (Oncology)
巻： 98  号： 1  ページ： 48-52  発行年： 2020年 
JST資料番号： T0130A  ISSN： 0030-2414  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入:腹膜内(IP)化学療法は腹膜転移(PM)を伴う胃癌(GC)の有望な治療選択肢である。最近,第III相試験ではS-1および静脈内PTXと併用されたパクリタキセル(PTX)のIP投与の優位性が第III相研究で示唆されたが,全生存率の差は一次分析で統計的有意性に達しなかった。したがって,IPPTXを他の全身療法と組み合わせる試みは,より高い有効性を有する。日本における転移性GCに対する標準第一選択治療として見なされたS-1+シスプラチン(SP)とIPPTXを組み合わせた新しい処方を設計し,その後,用量拡大研究を行った。方法:併用は,5週の処方であった。IPPTXは,レベル1で15mg/m2,レベル2で20mg/m2の初期用量で,1日目,8日目,および22日目に投与された。S-1は80mg/m2b.i.d.の固定用量で21日間経口投与し,その後-14日間休息した。シスプラチンは8日目に60mg/m2の用量で静脈内投与した。用量制限毒性(DLTs)をグレード4白血球減少症,グレード3(G3)熱性好中球減少症,G3血小板減少症,およびG3非血液学的毒性として定義した。【結果】肉眼的PMを有する合計9人の患者を登録した。DLTsは,レベル1の3人の患者とレベル2の6人の患者の間で観察されなかった。IP投与に関連した有害事象または技術的問題は観察されなかった。その結果,最大許容線量は到達せず,IPPTXのさらなる臨床試験の線量は20mg/m2と測定された。有効性に関しては,腹膜洗浄細胞診は,治療前に陽性の細胞学を有する7人の患者のうち4人で最初のコースの後,陰性になった。結論:本研究は,5週のSP処方と組み合わせた場合,20mg/m2のIPPTXの更なる臨床試験に対する用量を決定した。Please refer to the publisher for the copyright holders. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 静脈 ,  静脈内投与 ,  薬物療法 ,  *腹膜 ,  休憩 ,  *第一相試験 ,  血小板減少症 ,  好中球減少症 ,  *胃腫瘍 ,  第三相試験 ,  *腹膜転移 ,  *白金錯体 ,  *抗腫瘍薬 ,  *アンミン錯体 ,  *クロロ錯体 ,  有害作用 ,  ジテルペン ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物
準シソーラス用語： *シスプラチン ,  全生存率 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 胃癌 ,  腹腔内化学療法 ,  パクリタキセル ,  腹膜転移 ,  第I相試験

分類 (3件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  消化器の腫よう  (GH04000D)

物質索引 (1件)： パクリタキセル

タイトルに関連する用語 (7件)： 腹膜転移 ,  胃癌 ,  シスプラチン ,  併用 ,  パクリタキセル ,  腹腔内投与 ,  第I相試験