文献

J-GLOBAL ID：202102211356120196   整理番号：21A3384671

SDS-PAGEを用いた画像解析を用いた活性薬剤成分内の残留蛋白質の定量とスペシエーション【JST・京大機械翻訳】

Quantitation and speciation of residual protein within active pharmaceutical ingredients using image analysis with SDS-PAGE

著者 (11件)： Smith Joseph P. (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Ralbovsky Nicole M. (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Lauro Mackenzie L. (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Hoyt Erik (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Guetschow Erik D. (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Wang Fengqiang (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  McIntosh John A. (Process Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ 07065, USA) ,  Liu Zhijian (Process Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ 07065, USA) ,  Mangion Ian (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Variankaval Narayan (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA) ,  Bu Xiaodong (Analytical Research & Development, MRL, Merck & Co., Inc., West Point, PA 19486, USA)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 207  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： バイオ触媒と指向性酵素進化における最近の進歩は,活性薬剤成分(API)生産のための様々な酵素的駆動,エレガントプロセスをもたらした。生体触媒プロセスのために,与えられたAPI内の残留蛋白質の定量は,プロセスロバスト性と品質,純粋な医薬品製品を確保するために非常に重要である。酵素結合イムノソルベントアッセイ(ELISA),比色アッセイ,及び液体クロマトグラフィー技術のようなAPI内の残留酵素を分析するための典型的分析法は,既知蛋白質濃度のみの測定に制限され,分析に高APIレベルの厳しい溶媒を必要とする。SDS-PAGEに適用した画像解析を用いて,小分子API中の全残留蛋白質含有量を定量した。ここでは,残留蛋白質検出,定量,およびサイズに基づくスペシエーションのための提案された方法論を提示し,その中で,直交技術をELISAのような伝統的分析法に提供した。結果は,分析方法論の適用が最終API内に存在する蛋白質標準と全残留蛋白質の両方を確実に定量でき,従来のELISA結果と比較して良好な一致を示した。さらに,API内の残留蛋白質のスペシエーションは,それらの分子量を含む個々の残留蛋白質に関する重要な情報を提供し,それは残留蛋白質拒絶と制御のためのプロセス開発努力の改善につながる。したがって,この分析法は,小分子APIsの存在下で残留蛋白質含有量を容易に同定,定量,および特定するための代替ツールを提供し,プロセス開発における生体触媒または指向性酵素進化努力のための産業にわたる広い応用性を有する。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 酵素 ,  液体クロマトグラフィー ,  比色分析 ,  分子量 ,  *タンパク質 ,  *画像分析 ,  直交性 ,  プロセス開発 ,  小分子 ,  ロバスト性 ,  ELISA ,  *スペシエーション ,  SDS-PAGE ,  バイオ触媒
準シソーラス用語： 酵素進化 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： バイオ触媒 ,  指向性酵素進化 ,  プロセス研究開発 ,  医薬品 ,  デンシトメトリー ,  電気泳動

分類 (1件)： バイオアッセイ  (EA03060N)

タイトルに関連する用語 (8件)： SDS-PAGE ,  画像解析 ,  活性 ,  薬剤 ,  残留 ,  蛋白質 ,  定量 ,  スペシエーション