抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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大腿膝窩慢性全閉塞(CTO)を交差する経皮的手技は,高齢または共存症によるリスク増加と考えられる患者におけるバイパス手術の代替を提供する。最近の報告は,失敗したガイドワイヤ通過後,末梢閉塞動脈を再構成するように設計したカテーテルにおける良好な成功率を示す。Wildcatカテーテル(Avinger,Redwood City,Calif)は,動脈閉塞を通して通路をチャネリングするために回転する遠位先端と展開可能なウェッジを有する新規デバイスである。本報告は,de novoまたは再狭窄性大腿膝窩CTOを交差するとき,野生ネコ装置の安全性と有効性を評価する前向き,多施設,非無作為化試験の結果を報告する。2010年8月と2011年4月の間に,大腿膝窩CTO>1cmと≦35cmによる末梢動脈疾患患者を,15のU.S.サイトでの研究登録のために評価した。治療の間,医師は,プロトコル当たり従来のガイドワイヤを用いてCTOを交差することを初期に試みた。ガイドワイヤがうまく交差するならば,患者はスクリーン故障と考えられ,そして,野生型は配備されなかった。30日で,患者を再評価した。一次有効性エンドポイントは,血管造影によって確認されるように,遠位真腔への野生catの交差に成功した。一次安全エンドポイントは,病院内または30日の主要有害事象,臨床的に有意な穿孔または塞栓形成,およびグレードCまたはより大きな解離を含まなかった。収集した追加データは,病変長さ,石灰化の程度および位置を含んだ。88人の患者を試験に登録した。これらのうち,プロトコル当たり84人の患者(95%)で,野生catデバイスを使用した。成功したCTO交差を報告し,プロトコル(バルーン膨張で密封された主に穿孔)で定義される5%(4/84)の主要な有害事象を有する症例の89%(75/84)における独立したレビューによって確認した。穿孔のどれかに関連する臨床的関連事象はなかった。平均CTO長さは,174±96mm(範囲,15~350mm)であった。全病変の約57%(n=48)は,少なくとも中程度の石灰化を含むと分類された。血管再生の89パーセント(n=75)は,浅大腿動脈であった。この多施設研究では,野生ネコカテーテルは,少ない関連罹患率で89%の交差成功率を示した。野生ネコカテーテルは,適度に石灰化した大腿膝窩CTOを交差する実行可能なデバイスである。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
