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J-GLOBAL ID：202102215233403396   整理番号：21A0023568

BTK阻害剤ザヌブルチニブによる再発性/難治性慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫の治療:第2相,単一腕,多施設研究【JST・京大機械翻訳】

Treatment of relapsed/refractory chronic lymphocytic leukemia/small lymphocytic lymphoma with the BTK inhibitor zanubrutinib: phase 2, single-arm, multicenter study

著者 (22件)： Xu Wei (Department of Hematology, Jiangsu Province Hospital, Collaborative Innovation Center for Cancer Personalized Medicine, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China) ,  Yang Shenmiao (Peking University Peoples Hospital, Peking University Institute of Hematology, Beijing, China) ,  Zhou Keshu (Henan Cancer Hospital, Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou University, Zhengzhou, China) ,  Pan Ling (West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, China) ,  Li Zengjun (Blood Disease Hospital, Chinese Academy of Medical Science, Tianjin, China) ,  Zhou Jianfeng (Tongji Hospital, Tongji Medical College, Wuhan, China) ,  Gao Sujun (The First Hospital of Jilin University, Changchun, China) ,  Zhou Daobin (Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences & Peking Union Medical College, Beijing, China) ,  Hu Jianda (Fujian Institute of Hematology, Fujian Provincial Key Laboratory of Hematology, Fujian Medical University Union Hospital, Fuzhou, China) ,  Feng Ru (Nanfang Hospital of Southern Medical University, Guangzhou, China) ,  Huang Haiwen (The 1st Hospital of Soochow University, Suzhou, China) ,  Ji Meng (BeiGene (Beijing) Co., Ltd., Beijing, China) ,  Ji Meng (BeiGene USA, Inc., San Mateo, USA) ,  Guo Haiyi (BeiGene (Beijing) Co., Ltd., Beijing, China) ,  Guo Haiyi (BeiGene USA, Inc., San Mateo, USA) ,  Huang Jane (BeiGene (Beijing) Co., Ltd., Beijing, China) ,  Huang Jane (BeiGene USA, Inc., San Mateo, USA) ,  Novotny William (BeiGene (Beijing) Co., Ltd., Beijing, China) ,  Novotny William (BeiGene USA, Inc., San Mateo, USA) ,  Feng Shibao (BeiGene (Beijing) Co., Ltd., Beijing, China) ,  Feng Shibao (BeiGene USA, Inc., San Mateo, USA) ,  Li Jianyong (Department of Hematology, Jiangsu Province Hospital, Collaborative Innovation Center for Cancer Personalized Medicine, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China)
資料名： Journal of Hematology & Oncology (Web)  (Journal of Hematology & Oncology (Web))
巻： 13  号： 1  ページ： 1-12  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7517A  ISSN： 1756-8722  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： ブルトンチロシンキナーゼ(BTK)阻害剤は,慢性リンパ球性白血病/小リンパ球性リンパ腫(CLL/SLL)を含む構成的B細胞受容体活性化を特徴とするB細胞悪性腫瘍の治療において高い有効性を示した。調査高度選択的BTK阻害剤,ザヌブルチニブの有効性と安全性を,再発/難治性CLL/SLLの中国人患者のこの単一腕,第2相試験で評価した。一次エンドポイントは,独立したレビュー委員会によって評価されたように,全体の回答率であった。91人の評価可能な患者のうち,77人(84.6%)は,15.1か月の中央値追跡調査の後,それぞれ,完全な反応,部分的反応,およびリンパ球増加を伴う部分的反応を達成した3人(3.3%),54人(59.3%)および20人(22%)の患者によって,回答を達成した。応答期間の推定12か月無イベント率は92.9%であった。最も一般的に報告されたグレード≧3有害事象(AE)は,好中球減少症(44%),血小板減少症(15.4%),肺感染/肺炎(13.2%),上気道感染症(9.9%)および貧血(8.8%)であった。12か月の全生存率は96%であった。8人(9.0%)の患者はAEによりザヌブルチニブを中止し,7人(8.0%)の患者は少なくとも1回の減量を必要とした。再発/難治性CLL/SLL患者の治療は,一般的に忍容性が高く,高い全応答率をもたらし,良好な利益リスクプロファイルを与える。2016年12月7日の中国公共登録(CTR20160890)に前向きに登録された。2017年7月2日にClinicalTrials.gov(NCT03206918)に遡及的に登録された。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 肺炎 ,  *貧血 ,  リンパ球増加症 ,  有効性 ,  血小板減少症 ,  好中球減少症 ,  チロシンキナーゼ ,  第二相試験 ,  B細胞抗原受容体 ,  忍容性
準シソーラス用語： *慢性リンパ性白血病 ,  *小リンパ球性リンパ腫 ,  悪性腫瘍 ,  全生存率 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Brutonのチロシンキナーゼ ,  慢性リンパ性白血病 ,  再発/難治性 ,  ザヌブルチニブ ,  臨床試験

分類 (2件)： 血液の腫よう  (GK04000M) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

引用文献 (45件)：

• N Engl J Med.; Idelalisib and rituximab in relapsed chronic lymphocytic leukemia; RR Furman, JP Sharman, SE Coutre, BD Cheson, JM Pagel, P Hillmen; 370; 2014; 997-1007; 10.1056/NEJMoa1315226; citation_id=CR1
• N Engl J Med.; Targeting BCL2 with venetoclax in relapsed chronic lymphocytic leukemia; AW Roberts, MS Davids, JM Pagel, BS Kahl, SD Puvvada, JF Gerecitano; 374; 2016; 311-322; 10.1056/NEJMoa1513257; citation_id=CR2
• N Engl J Med.; Targeting BTK with ibrutinib in relapsed chronic lymphocytic leukemia; JC Byrd, RR Furman, SE Coutre, IW Flinn, JA Burger, KA Blum; 369; 2013; 32-42; 10.1056/NEJMoa1215637; citation_id=CR3
• Blood.; Sustained signaling through the B-cell receptor induces Mcl-1 and promotes survival of chronic lymphocytic leukemia B cells; A Petlickovski, L Laurenti, X Li, S Marietti, P Chiusolo, S Sica; 105; 2005; 4820-4827; 10.1182/blood-2004-07-2669; citation_id=CR4
• Blood.; B-cell receptor signaling in chronic lymphocytic leukemia; FK Stevenson, S Krysov, AJ Davies, AJ Steele, G Packham; 118; 2011; 4313-4320; 10.1182/blood-2011-06-338855; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (9件)： BTK阻害剤 ,  再発 ,  慢性リンパ性白血病 ,  小リンパ球性リンパ腫 ,  治療 ,  第2相 ,  腕 ,  施設 ,  研究