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J-GLOBAL ID:202102218228260646   整理番号:21A0021679

若年性特発性関節炎の免疫抑制患者における日和見感染:Pharmachild安全性判定委員会による分析【JST・京大機械翻訳】

Opportunistic infections in immunosuppressed patients with juvenile idiopathic arthritis: analysis by the Pharmachild Safety Adjudication Committee
著者 (29件):
資料名:
巻: 22  号:ページ: 1-15  発行年: 2020年 
JST資料番号: U7412A  ISSN: 1478-6362  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
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目的:独立安全調整委員会(SAC)によるPharma小児登録における若年特発性関節炎(JIA)患者の分析を通して日和見感染症(OI)のリストを導出する。SAC(3人の小児リウマチ専門医と2人の小児感染症専門家)は,JIAでの使用のためのOIの暫定的リストをコンセンサスして,詳述し,承認した。5段階プロセージョンを通して,MedDRA辞書として分類され,Pharmad小児登録で検索されたすべての重症および重篤な感染症を,6つの質問に答えることによってSACによって評価し,3/5の専門家の一致で判断した。OIの最終的な証拠に基づくリストは,OIの暫定的リストと判断された感染のマッチングによってもたらされた。暫定的リストに従って,335の重篤/重度の非OIと437のOI(強度/重症度)の572人の適格患者における合計772の感染性イベントを検索した。772(88.3%)の682が感染として,それらの603/682(88.4%)が,SACによってOIとして119/682(17.4%)であった。暫定的リストによるこれらの119の日和見イベントのマッチングにより,106はOIとしてSACにより確認し,それらの間でヘルペスウイルスによる感染は最も頻度が高く(68%),次いで結核(27.4%)であった。残りのイベントは,非OI群と可能な/患者および/または病原体関連OI群に分けられた。免疫抑制療法において,JIA患者において有意な数のOIを見出した。コンセンサスにより創造され,Pharmadaldコホートで検証されたOIの提案されたリストは,将来の薬局的研究間の比較を容易にすることができた。Clinicaltrials.gov NCT 01399281;ENCePPシール:2011年11月25日。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (2件):
分類
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運動器系疾患の薬物療法  ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用 
引用文献 (53件):

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