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J-GLOBAL ID：202102221237425554   整理番号：21A0080678

中年原発性不眠症における睡眠障害に対するメラトニンの有効性: 二重盲検無作為化臨床試験【JST・京大機械翻訳】

Efficacy of melatonin for sleep disturbance in middle-aged primary insomnia: a double-blind, randomised clinical trial

著者 (42件)： Xu Huajun (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Xu Huajun (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Xu Huajun (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Zhang Chujun (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Zhang Chujun (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Zhang Chujun (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Qian Yingjun (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Qian Yingjun (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Qian Yingjun (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Zou Jianyin (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Zou Jianyin (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Zou Jianyin (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Li Xinyi (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Li Xinyi (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Li Xinyi (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Liu Yupu (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Liu Yupu (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Liu Yupu (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Zhu Huaming (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Zhu Huaming (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Zhu Huaming (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Meng Lili (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Meng Lili (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Meng Lili (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Liu Suru (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Liu Suru (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Liu Suru (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Zhang Weitian (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Zhang Weitian (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Zhang Weitian (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Yi Hongliang (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Yi Hongliang (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Yi Hongliang (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Guan Jian (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Guan Jian (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Guan Jian (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Chen Zhengnong (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Chen Zhengnong (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Chen Zhengnong (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China) ,  Yin Shankai (Department of Otolaryngology Head and Neck Surgery & Center of Sleep Medicine, Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People’s Hospital, 600 Yishan Road, 200233, Shanghai, China) ,  Yin Shankai (Shanghai Key Laboratory of Sleep Disordered Breathing, Shanghai, China) ,  Yin Shankai (Otolaryngological Institute of Shanghai Jiao Tong University, Shanghai, China)
資料名： Sleep Medicine  (Sleep Medicine)
巻： 76  ページ： 113-119  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3198A  ISSN： 1389-9457  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,中年一次不眠症患者における睡眠障害に対する外因性メラトニン補給の有効性を決定することであった。これはランダム化二重盲検プラセボ対照並行研究である。参加者は,上海,Xuhui地区,Tianlinコミュニティから募集した。原発性不眠症の97人の連続した中年患者を,4週の間,3mgの急速放出メラトニン(n=51)またはプラセボ(n=46)を受けるためにランダム化した。【目的】Pittsburgh睡眠の質指数(PSQI),Insomnia重症度指数(ISI),およびEpworth眠気尺度(ESS)から得られた夜間睡眠ポリグラフ,主観的睡眠パフォーマンス,および昼間眠気によって検査された睡眠パラメータを,ベースラインおよび治療後に得た。治療を,就寝前1時間に毎日行った。重篤な有害事象と副作用をモニターした。メラトニン補給は,初期覚醒時間[-30.63分(95%CI,-53.92から-7.34),P=0.001]およびN2睡眠の割合(-7.07%(95%CI,-13.47%から-0.68%),P=0.031])を有意に低下させた。しかし,メラトニンは睡眠潜時,睡眠効率,睡眠中の覚醒およびN1,N3およびREM睡眠の割合を含む他の客観的睡眠パラメータに有意な影響を及ぼさなかった。メラトニンは,PSQI[1.53(95%CI,-0.55から3.61),p=0.504],ISI[0.81(95%CI,-2.27から3.88),p=0.165]およびESS[-0.83(95%CI,-3.53から1.88),p=0.147]に対する不眠症状および重症度に影響を及ぼさなかった。重篤な有害事象は報告されなかった。4週間にわたるメラトニン補給は,不眠症患者における全睡眠時間,迅速眼球運動の割合および早朝覚醒時間のような客観的睡眠の質のいくつかの側面の改善において,効果的で安全である。識別子:ChiCTR-TRC-13003997;2013年12月に前向きに登録された。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 眼球運動 ,  偽薬 ,  副作用 ,  *不眠 ,  *二重盲検法 ,  レム睡眠 ,  *睡眠障害 ,  *中年期 ,  ランダム化比較試験 ,  ポリソムノグラフィー ,  脂肪酸 ,  窒素複素環化合物 ,  カルボアミド ,  フェノールエーテル ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 眠気 ,  睡眠時間 ,  Pittsburgh睡眠質問票 ,  睡眠の質 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 原発性不眠症 ,  メラトニン ,  ランダム化 ,  ポリソムノグラフィ ,  Pittsburgh睡眠品質指数

分類 (2件)： 神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y) ,  向精神薬の臨床への応用  (GW03110J)

物質索引 (1件)： メラトニン

タイトルに関連する用語 (7件)： 中年 ,  原発性不眠症 ,  睡眠障害 ,  メラトニン ,  有効性 ,  二重盲検 ,  無作為化臨床試験