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J-GLOBAL ID：202102222435899211   整理番号：21A0742531

英国2018年GMP検査欠陥の中国GMP実施への啓発【JST・京大機械翻訳】

Implications of the UK’s 2018 GMP Inspection Deficiencies for Chinese GMP

著者 (2件)： Ge Yuanyuan (上海薬品審評核査中心,上海201203) ,  Chen Guiliang (上海薬品審評核査中心,上海201203)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 34  号： 8  ページ： 901-908  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国内外の検査欠陥及びその変化傾向を比較することにより、中国のGMP実施に対する提案を獲得できる。方法:イギリス、中国及び上海地区の薬品GMP検査の欠陥を比較し、GMP検査の発展傾向を分析し、国内の薬品監督と企業管理に対する啓発を述べた。結果と結論;政府の監督と企業管理の啓発;1つは検査重点を“検査”から“体系”に回帰する。二つ目は「有無」(一致性)から「有効率なし」(有効性)に注目する。三番目に,企業主体の責任を確実にし,自己検査管理システムを完成する。四つ目はデータの信頼性に注目する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *管理システム ,  信頼性 ,  英国 ,  類似性
準シソーラス用語： 自己診断 ,  上海市 ,  有効率 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (6件)： 英国 ,  GMP ,  検査 ,  欠陥 ,  中国 ,  実施