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J-GLOBAL ID：202102224672991732   整理番号：21A0019250

膵臓癌のアジュバント試験における全生存の代用エンドポイントとしての無病生存:20の無作為化対照試験のメタ分析【JST・京大機械翻訳】

Disease-free survival as a surrogate endpoint for overall survival in adjuvant trials of pancreatic cancer: a meta-analysis of 20 randomized controlled trials

著者 (13件)： Nie Run-Cong (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Zou Xue-Bin (Department of Ultrasound, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Yuan Shu-Qiang (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Chen Ying-Bo (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Chen Shi (Department of Gastric Surgery, The 6th Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University, Guangzhou, China) ,  Chen Yong-Ming (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Chen Guo-Ming (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Chen Xiao-Jiang (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Luo Tian-Qi (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Li Shu-Man (Department of Experimental Research (Cancer Institute), Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Duan Jin-Ling (Department of Experimental Research (Cancer Institute), Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Wang Yun (Department of Hematologic Oncology, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China) ,  Li Yuan-Fang (Department of Gastric Surgery, Sun Yat-sen University Cancer Center, State Key Laboratory of Oncology in South China, Collaborative Innovation Center for Cancer Medicine, Guangzhou, China)
資料名： BMC Cancer (Web)  (BMC Cancer (Web))
巻： 20  号： 1  ページ： 1-10  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7305A  ISSN： 1471-2407  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 著者らは,無病生存率(DFS)が膵臓癌のアジュバント試験における全生存(OS)のための信頼できる代理エンドポイントとして役立つかどうかを評価することを目的とした。DFSとOSに対するハザード比(HR)を報告した治療的切除後の非転移性膵臓癌に対するアジュバントランダム化試験を系統的にレビューした。DFSとOSに対する治療効果(HR)間の相関を評価し,固定とランダム効果を仮定して,危険率推定のサンプルサイズまたは精度により重み付けし,代理閾値効果(STE)を計算した。また,感度分析とleave-one-out交差検証法を行い,著者らの知見のロバスト性を評価した。450の関連論文のスクリーニングの後,定量分析のために5170人の患者から成る合計20の認定トレイルを同定した。DFSとOSの処理効果間に強い相関があり,ランダム効果モデルで0.82,固定効果モデルで0.82,サンプルサイズ重みづけで0.80であった。この発見のロバスト性を,leave-one-out交差検証法によってさらに検証した。相3試験,大規模試験,成熟追跡調査期間による試験,および補助療法対アジュバント療法による試験による感度分析は,DFSとOSの間で相関(0.75から0.88)を強化した。STEはDFSに対して0.96であった。したがって,DFSは膵臓癌のアジュバント試験におけるOSの代理エンドポイントとみなすことができた。将来の同様のアジュバント試験において,0.96のDFSに対するハザード比は,OSに対する治療の影響を予測する。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 感度解析 ,  定量分析 ,  *アジュバント ,  重みづけ ,  ロバスト性 ,  *膵臓腫瘍 ,  追跡調査 ,  メタ分析 ,  ランダム化比較試験 ,  交差検証法
準シソーラス用語： *無病生存 ,  無病生存率 ,  *エンドポイント ,  ハザード比 ,  転移性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 膵臓癌 ,  無病生存 ,  全生存 ,  代理

分類 (4件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  消化器の腫よう  (GH04000D) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの外科療法  (GE03033T)

引用文献 (42件)：

• N Engl J Med; Pancreatic adenocarcinoma; DP Ryan, TS Hong, N Bardeesy; 371; 2014; 1039-1049; citation_id=CR1
• Ann Oncol; European cancer mortality predictions for the year 2014; M Malvezzi, P Bertuccio, F Levi; 25; 2014; 1650-1656; citation_id=CR2
• World J Gastrointest Oncol; Perioperative treatment options in resectable pancreatic cancer - how to improve long-term survival; M Sinn, M Bahra, T Denecke; 8; 2016; 248-257; citation_id=CR3
• J Clin Oncol; Approach to patients with pancreatic cancer without detectable metastases; GM Heestand, JD Murphy, AM Lowy; 33; 2015; 1770-1778; citation_id=CR4
• Arch Surg; Pancreatic cancer. Adjuvant combined radiation and chemotherapy following curative resection; MH Kalser, SS Ellenberg; 120; 1985; 899-903; citation_id=CR5

タイトルに関連する用語 (9件)： 膵臓癌 ,  アジュバント ,  試験 ,  生存 ,  代用 ,  エンドポイント ,  無病生存 ,  無作為化対照試験 ,  メタ分析