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J-GLOBAL ID：202102226263023158   整理番号：21A2819928

Quagmireのナビゲーション:COVID-19ワクチン第1/2相臨床試験の比較と解釈【JST・京大機械翻訳】

Navigating the Quagmire: Comparison and Interpretation of COVID-19 Vaccine Phase 1/2 Clinical Trials

著者 (2件)： Giurgea Luca Tudor ,  Memoli Matthew James
資料名： Vaccines (Web)  (Vaccines (Web))
巻： 8  号： 4  ページ： 746  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7290A  ISSN： 2076-393X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： Coronavirus disease 2019 Origined-19に対するワクチンは,前例のない迅速性,多くの新規戦略を利用して開発された。2020年11月,一連の刊行物が,第3相試験への前進を計画した9つの異なるワクチンのフェーズ1/2研究の結果を概説した。結果は有望であり,重症または重大な有害事象の欠乏と抗体価の強固な誘導を示す。最高の防御有効性と最良の有害事象プロファイルを有するワクチン候補の決定は公衆衛生戦略の精製に不可欠である。しかし,研究デザインとデータ報告の違いは,既存のフェーズ1/2研究の比較を困難にする。安全性に関して,研究は可変追跡時間を持ち,有害事象に対する異なる定義を使用する可能性がある。免疫原性の結果は,試験における方法論的差異と同様に,検討した抗体の型における時間点および臨界差の変化とともに,より矛盾した。さらに,COVID-19における保護の相関は知られていない。フェーズ3試験デザインの調和と客観的および意味のある臨床転帰の使用は,パンデミックに対する将来のグローバルな応答の合理化に重要である。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 刊行物 ,  合理化 ,  抗体 ,  *ワクチン ,  臨界 ,  *臨床試験 ,  免疫原性 ,  公衆衛生 ,  有効性 ,  ロバスト性 ,  抗体価 ,  第三相試験
準シソーラス用語： 重症急性呼吸器症候群 ,  防衛 ,  有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： COVID-19 ,  SARS-COV-2 ,  ワクチン ,  臨床試験

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

引用文献 (52件)：

• World Health Organization. COVID-19 Weekly Epidemiological Update. Available online: https://www.who.int/publications/m/item/weekly-epidemiological-update---24-november-2020 (accessed on 28 November 2020).
• Armocida, B.; Formenti, B.; Ussai, S.; Palestra, F.; Missoni, E. The Italian health system and the COVID-19 challenge. Lancet Public Health 2020, 5, e253.
• Emanuel, E.J.; Persad, G.; Upshur, R.; Thome, B.; Parker, M.; Glickman, A.; Zhang, C.; Boyle, C.; Smith, M.; Phillips, J.P. Fair Allocation of Scarce Medical Resources in the Time of Covid-19. N. Engl. J. Med. 2020, 382, 2049-2055.
• Slaoui, M.; Hepburn, M. Developing Safe and Effective Covid Vaccines-Operation Warp Speed’s Strategy and Approach. N. Engl. J. Med. 2020, 383, 1701-1703.
• Zhu, F.C.; Li, Y.H.; Guan, X.H.; Hou, L.H.; Wang, W.J.; Li, J.X.; Wu, S.P.; Wang, B.S.; Wang, Z.; Wang, L.; et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of a recombinant adenovirus type-5 vectored COVID-19 vaccine: A dose-escalation, open-label, non-randomised, first-in-human trial. Lancet 2020, 395, 1845-1854.

タイトルに関連する用語 (4件)： ナビゲーション ,  COVID-19 ,  ワクチン ,  臨床試験