抄録/ポイント:
抄録/ポイント
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Coronavirus disease 2019 Origined-19に対するワクチンは,前例のない迅速性,多くの新規戦略を利用して開発された。2020年11月,一連の刊行物が,第3相試験への前進を計画した9つの異なるワクチンのフェーズ1/2研究の結果を概説した。結果は有望であり,重症または重大な有害事象の欠乏と抗体価の強固な誘導を示す。最高の防御有効性と最良の有害事象プロファイルを有するワクチン候補の決定は公衆衛生戦略の精製に不可欠である。しかし,研究デザインとデータ報告の違いは,既存のフェーズ1/2研究の比較を困難にする。安全性に関して,研究は可変追跡時間を持ち,有害事象に対する異なる定義を使用する可能性がある。免疫原性の結果は,試験における方法論的差異と同様に,検討した抗体の型における時間点および臨界差の変化とともに,より矛盾した。さらに,COVID-19における保護の相関は知られていない。フェーズ3試験デザインの調和と客観的および意味のある臨床転帰の使用は,パンデミックに対する将来のグローバルな応答の合理化に重要である。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】