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J-GLOBAL ID：202102227204576877   整理番号：21A2801958

勃起不全に対する24週間のウデナフィルの1日1回投与の有効性: 無作為化多施設プラセボ対照臨床試験の結果【JST・京大機械翻訳】

Efficacy of Once-Daily Administration of Udenafil for 24 Weeks on Erectile Dysfunction: Results from a Randomized Multicenter Placebo-Controlled Clinical Trial

著者 (14件)： Moon Ki Hak (Department of UrologyCollege of MedicineYeungnam UniversityDaeguKorea) ,  Ko Young Hwii (Department of UrologyCollege of MedicineYeungnam UniversityDaeguKorea) ,  Kim Sae Woong (Department of UrologyThe Catholic University of Korea College of MedicineSeoulKorea) ,  Moon Du Geon (Department of UrologyCollege of MedicineKorea UniversitySeoulKorea) ,  Kim Je Jong (Department of UrologyCollege of MedicineKorea UniversitySeoulKorea) ,  Park Nam Cheol (Department of UrologyPusan National University School of MedicineBusanKorea) ,  Lee Sung Won (Department of UrologySamsung Medical CenterSungkyunkwan University School of MedicineSeoulKorea) ,  Paick Jae-Seung (Department of UrologySeoul National University Medical SchoolSeoulKorea) ,  Ahn Tae Young (Department of UrologyAsan Medical CenterUlsan University School of MedicineSeoulKorea) ,  Chung Woo Sik (Department of the UrologyEwha Womans University School of MedicineSeoulKorea) ,  Min Kwon Sik (Department of UrologyCollege of MedicineInje UniversityPusanKorea) ,  Park Jong Kwan (Department of UrologyChonbuk National University Medical SchoolJeonjuKorea) ,  Yang Dae Yul (Department of UrologyCollege of MedicineHallym UniversitySeoulKorea) ,  Park Kwangsung (Department of UrologyChonnam National University Medical SchoolGwangjuKorea)
資料名： Journal of Sexual Medicine  (Journal of Sexual Medicine)
巻： 12  号： 5  ページ： 1194-1201  発行年： 2015年 
JST資料番号： W3225A  ISSN： 1743-6095  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 経口ホスホジエステラーゼ-5阻害剤の投与は,オンデマンド投与より低い初期用量で1日1回反復投与に拡大した。本研究の目的は,中間期間に対する勃起障害(ED)の治療として,1日1回ウデナフィルの有効性と安全性を評価することであった。この多施設ランダム化二重盲検臨床試験は,346名のED患者(プラセボ,ウデナフィル50mg,ウデナフィル75mg)を含んだ。対象は,1日1回24週間,各薬物療法で治療した。対象は,ベースライン,12週および24週での勃起機能(IIEF)-勃起機能(EF)ドメインの国際インデックスを完了し,有害薬物反応(ADRs)の開発を検査した。ウデナフィルの投与量は,12週と24週の両方でプラセボと比較してIIEF-EFの有意な増加を誘導した。患者がベースラインEFスコアの重症度に従って分割されたとき,EDの程度に関係なく,ウデナフィル75mgでのみ有意な改善が観察された。24週間で,正常EF(IIEF-EFが26以上)に復帰した患者の割合は,ウデナフィル50mgで39.1%,ウデナフィル75mgで47.0%であった。安全性に関して,ADRsは,プラセボ,ウデナフィル50mg,および75mgでそれぞれ6.1%,12.9%,および17.9%で観察された。ADRsの統計学的に高い率は,ウデナフィル75mg群(P=0.024)で観察されたが,大多数は軽度で,治療なしで回復した。24週間のウデナフィル50mgと75mgの1日1回投与は,EFの改善をもたらした。特に,ウデナフィル75mgはEDのベースライン程度に関係なくEFを改善する。Moon KH,Ko YH,Kim SW,Moon DG,Kim JJ,Park NC,Lee SW,Paick J-S,Ahn TY,Chung WS,Min KS,Park JK,Yang DY,および公園K。勃起障害に対する24週間のウデナフィルの1日1回投与の有効性:無作為化多施設プラセボ対照臨床試験の結果。J Sex Med 2015;12:11994-1201。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *偽薬 ,  ホスホジエステラーゼ ,  二重盲検法 ,  薬物療法 ,  *臨床試験 ,  基準線 ,  有効性 ,  反復投与 ,  *勃起不全 ,  *1日1回投与
準シソーラス用語： オンデマンド ,  勃起機能 ,  重症度 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： ウデナフィル ,  ホスホジエステラーゼ5阻害剤 ,  臨床試験 ,  勃起不全

分類 (2件)： 糖質代謝作用薬の臨床への応用  (GW13030B) ,  代謝異常・栄養性疾患の治療  (GD05030F)

タイトルに関連する用語 (7件)： 勃起不全 ,  1日1回投与 ,  有効性 ,  施設 ,  プラセボ ,  対照 ,  臨床試験