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J-GLOBAL ID：202102227330422035   整理番号：21A0038423

ランダム化臨床試験における5段階層化試験およびアマルガム化ルーチン(5-STAR)を用いた生存解析【JST・京大機械翻訳】

Survival analysis using a 5-step stratified testing and amalgamation routine (5-STAR) in randomized clinical trials

著者 (2件)： Mehrotra Devan V. (Biostatistics and Research Decision Sciences, Merck & Co., Inc., North Wales, Pennsylvania, USA) ,  Marceau West Rachel (Biostatistics and Research Decision Sciences, Merck & Co., Inc., North Wales, Pennsylvania, USA)
資料名： Statistics in Medicine  (Statistics in Medicine)
巻： 39  号： 30  ページ： 4724-4744  発行年： 2020年 
JST資料番号： A1551A  ISSN： 0277-6715  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 無作為化臨床試験は,試験治療が対照治療と比較して生存率を延長するかどうかを評価するためにしばしば設計されている。結果の一般性に望ましい,患者不均一性の増加は,治療差を検出する一般的な統計的アプローチの能力を弱め,安全で効果的な治療の調節承認を潜在的に妨げる。この問題に対する新しい解決策を提案した。どちらの治療でも生存に対する予後の可能性を有するベースライン共変量のリストを,解析計画で事前指定した。分析段階において,すべての観察した生存時間を使用するが,患者レベル治療割り当てに盲検化して,「ノイズ」共変量は,弾性ネットコックス回帰によって除去した。短縮共変量リストを条件付き推論ツリーアルゴリズムによって用いて,異質な試験母集団を予後的に均一な患者(リスク層)の亜集団にセグメント化した。患者レベル治療非盲検後,各形成リスク層内で治療比較を行い,全体的統計的推論のために層レベル結果を組み合わせた。提案した5ステップ層別試験およびアマルガム化ルーチン(5-STAR)の印象的な電力ブースト性能を,本質的に構造化された患者不均一性を活用しないログランク検定および他の一般的手法と比較して,シミュレーション結果と共に仮想および2つの実データセットを用いて例証した。さらに,層レベル比較処理効果(加速故障時間モデルからの時間比)の報告の重要性は,個別化医療の潜在的可能性として強調される。Rパッケージはhttps://github.com/rmarceauwest/fiveSTARで利用可能である。Copyright 2021 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 雑音 ,  シミュレーション ,  故障 ,  セグメンテーション ,  電力 ,  弾性 ,  統計的推定 ,  層別 ,  生存率 ,  予後 ,  母集団 ,  *ランダム化比較試験 ,  個別化医療
準シソーラス用語： 共変量 ,  Rパッケージ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 条件付き推論ツリー ,  弾性ネット回帰 ,  モデル平均化 ,  リスク層 ,  時間比

分類 (2件)： 腫ようの治療一般  (GE03031L) ,  医用情報処理  (JE15030Q)

タイトルに関連する用語 (7件)： ランダム化臨床試験 ,  段階 ,  層化 ,  試験 ,  アマルガム ,  ルーチン ,  生存解析