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J-GLOBAL ID：202102228860264239   整理番号：21A0039846

エミシズマブグローバル安全データベースへの血友病死亡率フレームワークの適用【JST・京大機械翻訳】

Application of a hemophilia mortality framework to the Emicizumab Global Safety Database

著者 (10件)： Peyvandi Flora (IRCCS Fondazione Ca’ Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Angelo Bianchi Bonomi Hemophilia and Thrombosis Center, Milan, Italy) ,  Peyvandi Flora (Department of Pathophysiology and Transplantation, University of Milan, Milan, Italy) ,  Mahlangu Johnny N. (University of Witwatersrand and NHLS, Johannesburg, South Africa) ,  Pipe Steven W. (Departments of Pediatrics and Pathology, University of Michigan Medical School, Ann Arbor, MI, USA) ,  Hay Charles R. M. (University of Manchester, Manchester, UK) ,  Pierce Glenn F. (World Federation of Hemophilia, Montreal, QC, Canada) ,  Kuebler Peter (Genentech, Inc., South San Francisco, CA, USA) ,  Kruse-Jarres Rebecca (University of Washington, Seattle, WA, USA) ,  Kruse-Jarres Rebecca (Washington Center for Bleeding Disorders, Seattle, WA, USA) ,  Shima Midori (Nara Medical University, Kashihara, Japan)
資料名： Journal of Thrombosis and Haemostasis  (Journal of Thrombosis and Haemostasis)
巻： 19 Suppl S1  ページ： 32-41  発行年： 2021年 
JST資料番号： W1621A  ISSN： 1538-7933  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:先天性血友病A(PwcHA)のヒトに対する最初の非因子置換療法として,メシズマブの安全性プロフィールは,コミュニティにとって特に興味深い。目的:Roche Emicizum Global Safetyデータベースで記録されたリポーター評価因果律を用いて,エメシズマブに対する致死事象のカテゴリー化のためのアルゴリズムを適用した。PATIENTS/METHODS:データベースに報告されたPwcHAの全死亡者(臨床試験,市販前アクセス,および自発的市販後報告)を,血友病A-出血性,血栓性,ヒト免疫不全ウイルス(HIV)/肝炎Cウイルス(HCV),肝臓(非HCV)との関連に分類した。一般集団-外傷/自殺,非HA関連条件;あるいは非特定である。死亡の原因は再評価されなかった。【結果】5月15日,2020年5月15日,エメシズマブを服用しているPwcHAにおける31の死亡が報告された。死亡時の年齢中央値は58歳であった;51%は因子VIII阻害剤であった。15人の死亡者をHAと関連させた;全体として,最も頻繁なカテゴリーは出血(11/31)であった。これらのうち,6人は生命を脅かす出血の病歴があり,4人は頭蓋内出血の病歴があった。残りのHA関連死亡はHIV/HCV(3/31)および他の肝臓原因(1/31)と関連していた。血栓として分類されなかった。HAとは関連しない10例中,2例は心血管(非血栓性),5例が感染/敗血症,1例が外傷/自殺,肺,および悪性腫瘍に分類された。6例は特定されなかった。結論:死亡のユニークなリスクは,PwcHAにおけるメシズマブ予防と関連しなかった。データは,メシズマブ投与を受けているPwcHAの死亡率が出血または非HA関連状態に主に関連し,治療者がセミズマブ治療に関連することが報告されなかった。Copyright 2021 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アルゴリズム ,  *データベース ,  肝炎 ,  血栓症 ,  *死 ,  *死亡率 ,  出血 ,  ヒト ,  臨床試験 ,  敗血症 ,  頭蓋内出血 ,  *血友病 ,  HIV【ウイルス】 ,  細菌感染症
準シソーラス用語： 血友病A ,  悪性腫瘍 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ベンチマーキング ,  死の原因 ,  血友病A ,  死亡率 ,  安全

分類 (2件)： 感染症・寄生虫症一般  (GD01010H) ,  血液の疾患  (GK03000F)

タイトルに関連する用語 (4件)： データベース ,  血友病 ,  死亡率 ,  フレームワーク