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J-GLOBAL ID：202102230420291001   整理番号：21A0081071

進行性非明細胞腎細胞癌患者におけるニボルマブの安全性と有効性:第IIIb/IV相CheckMate 374研究の結果【JST・京大機械翻訳】

Safety and Efficacy of Nivolumab in Patients With Advanced Non-Clear Cell Renal Cell Carcinoma: Results From the Phase IIIb/IV CheckMate 374 Study

著者 (25件)： Vogelzang Nicholas J. (US Oncology, Comprehensive Cancer Centers of Nevada, Las Vegas, NV) ,  Olsen Mark R. (Medical Oncology, Oklahoma Cancer Specialists, Tulsa, OK) ,  McFarlane Joshua J. (Hematology/Oncology, Virginia Cancer Institute, Richmond, VA) ,  Arrowsmith Edward (Sarah Cannon Research Institute, Tennessee Oncology, PLLC, Chattanooga, TN) ,  Bauer Todd M. (Sarah Cannon Research Institute, Tennessee Oncology, PLLC, Nashville, TN) ,  Jain Rohit K. (Department of Genitourinary Oncology, Moffitt Cancer Center, Tampa, FL) ,  Somer Bradley (Medical Oncology, The West Clinic, Memphis, TN) ,  Lam Elaine T. (Medical Oncology, University of Colorado Cancer Center, Aurora, CO) ,  Kochenderfer Mark D. (Hematology and Medical Oncology, Blue Ridge Cancer Care, Roanoke, VA) ,  Molina Ana (Department of Medicine, Weill Cornell Medicine, New York, NY) ,  Doshi Gurjyot (Texas Oncology, US Oncology Research, Houston, TX) ,  Lingerfelt Brian (Department of Medical Oncology and Hematology, Charleston Oncology, Charleston, SC) ,  Hauke Ralph J. (Nebraska Cancer Specialists, Omaha, NE) ,  Gunuganti Vijay (Department of Oncology, Cancer Care Centers of South Texas, San Antonio, TX) ,  Schnadig Ian (Compass Oncology, Tigard, OR) ,  Van Veldhuizen Peter (Department of Medical Oncology, Research Medical Center, Kansas City, MO) ,  Fleming Mark (Virginia Oncology Associates, US Oncology Research, Norfolk, VA) ,  Galamaga Robert (Department of Hematology/Oncology Illinois Cancer Specialists, Niles, IL) ,  Gupta Mukul (Department of Medical Oncology and Hematology, Sansum Clinic, Santa Barbara, CA) ,  Hool Hugo (Department of Oncology and Hematology, Torrance Memorial Medical Center, Torrance, CA) ,  Hutson Thomas (Texas Oncology, Baylor Charles A. Sammons Cancer Center, Dallas, TX) ,  Zhang Joshua (Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ) ,  McHenry M. Brent (Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ) ,  Johansen Jennifer L. (Bristol Myers Squibb, Princeton, NJ) ,  Tykodi Scott S. (Division of Medical Oncology, University of Washington and Clinical Research Division, Fred Hutchinson Cancer Research Center, Seattle, WA)
資料名： Clinical Genitourinary Cancer  (Clinical Genitourinary Cancer)
巻： 18  号： 6  ページ： 461-468.e3  発行年： 2020年 
JST資料番号： W3244A  ISSN： 1558-7673  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： オープンラベル相IIIb/IV CheckMate 374研究(NCT02596035)を実施し,以前に治療された進行/転移性腎細胞癌における2週(Q2W)のフラット用量ニボルマブ240mgの安全性と有効性を検証した。3つのコホートは,主に明確な細胞組織学,非透明細胞組織学,または脳転移の患者を含んだ。CheckMate 374の進行性非透明細胞RCC(nccRCC)コホートからの安全性と有効性を報告する。適格患者は,全身療法を0から3回受けた。患者は,ニボルマブ240mgQ2Wを≦24か月,または,進行または容認できない毒性を確認した。主要エンドポイントは,高グレード(グレード3~5)免疫媒介有害事象(IMAE)の発生率であった。探索エンドポイントは,客観的反応率(ORR),無増悪生存率(PFS)および全生存率(OS)を含んだ。44人の患者は,進行したnccRCC(乳頭状[n=24],クロモフォア[n=7],未分類[n=8],他の[n=5]);34.1%は,進行/転移設定で≧1の全身処方を受けた。11(範囲,0.4~27)か月の追跡期間中央値で,全原因グレード3~5IMAEまたは治療関連グレード5有害事象は報告されなかった。ORRは13.6%(95%信頼区間[CI],5.2~27.4)で,1つの完全応答(クロモフィブ)と5部分応答(乳頭[n=2],クロモホベ[n=1],収集管[n=1],および非分類[n=1]組織学)であった。PFS中央値は2.2か月(95%CI,1.8~5.4)であった。OSの中央値は,16.3か月(95%CI,9.2-ノッチなし)であった。平用量ニボルマブ240mgQ2Wの安全性は,以前の結果と一致していた。臨床的に意味のある有効性は,いくつかの組織学における反応で観察され,高度なnccRCC患者に対する治療選択肢としてニボルマブをサポートし,高い不必要な患者集団である。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 発色団 ,  生存率 ,  細胞構成体 ,  転化率 ,  乳頭 ,  母集団 ,  有効性 ,  *腎細胞癌
準シソーラス用語： エンドポイント ,  *明細胞 ,  有害事象 ,  *ニボルマブ ,  脳転移 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 色素嫌性腎細胞癌 ,  免疫療法 ,  乳頭状腎細胞癌 ,  腎集合管癌 ,  肉腫様腎細胞癌

分類 (2件)： 抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L) ,  腫ようの薬物療法  (GE03032C)

タイトルに関連する用語 (7件)： 明細胞 ,  腎細胞癌 ,  患者 ,  ニボルマブ ,  安全性 ,  有効性 ,  研究