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J-GLOBAL ID：202102230527840153   整理番号：21A0050186

薬物中の黄色ブドウ球菌の能力検証サンプルの開発及び応用【JST・京大機械翻訳】

Development and Application of the Proficiency Test Program for Staphylococcus Aureus Detection in Pharmaceuticals

著者 (5件)： Yang Yan (上海市食品薬品検験所,国家薬品監督管理局薬品微生物検測技術重点実験室,上海201203) ,  Fan Yiling (上海市食品薬品検験所,国家薬品監督管理局薬品微生物検測技術重点実験室,上海201203) ,  Li Fang (上海市食品薬品検験所,国家薬品監督管理局薬品微生物検測技術重点実験室,上海201203) ,  Qin Feng (上海市食品薬品検験所,国家薬品監督管理局薬品微生物検測技術重点実験室,上海201203) ,  Yang Meicheng (上海市食品薬品検験所,国家薬品監督管理局薬品微生物検測技術重点実験室,上海201203)
資料名： Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi  (Zhongguo Yiyao Gongye Zazhi)
巻： 51  号： 9  ページ： 1184-1188  発行年： 2020年 
JST資料番号： C2238A  ISSN： 1001-8255  CODEN： ZYGZEA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 中国合格評定国家認可委員会(CNAS)が規定したプログラムに基づき、薬品基質を含有する黄色ブドウ球菌の能力検証サンプルを開発し、異なる実験室の能力検証を行った。単一因子分散分析(ANOVA)を用いて,調製の能力を検証し,そして,t検定を用いて,サンプルの輸送安定性および貯蔵安定性を調べ,そして,結果は,要求を満たした。評価応用において、妨害サンプルとサンプルブロックなどの方式を増やすことで、データシリアルを防止した。報告の結果によると、検査に参加した63の実験室のうち、53の実験室が合格し、10の実験室が不合格であった。今回の能力の検証は客観的、合理的な審査評価方案を制定し、薬品の微生物検査能力の検証に価値のある参考と参考を提供した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 分散分析 ,  基質 ,  *黄色ぶどう球菌 ,  許認可 ,  貯蔵安定性 ,  微生物検査
準シソーラス用語： 不合格 ,  t検定 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 薬物の合成  (GV01030F) ,  生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (7件)： 薬物 ,  黄色ブドウ球菌 ,  能力 ,  検証 ,  サンプル ,  開発 ,  応用