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J-GLOBAL ID：202102230742545977   整理番号：21A2325478

ナノ粘土/スプリング水ヒドロゲルの安全性:有害元素の評価と移動性【JST・京大機械翻訳】

Safety of Nanoclay/Spring Water Hydrogels: Assessment and Mobility of Hazardous Elements

著者 (7件)： Garcia-Villen Fatima (Department of Pharmacy and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, University of Granada, Campus of Cartuja, 18071 Granada, Spain) ,  Sanchez-Espejo Rita (Andalusian Institute of Earth Sciences, CSIC-UGR, Avenida de las Palmeras 4, 18100 Armilla, Granada, Spain) ,  Borrego-Sanchez Ana (Andalusian Institute of Earth Sciences, CSIC-UGR, Avenida de las Palmeras 4, 18100 Armilla, Granada, Spain) ,  Cerezo Pilar (Department of Pharmacy and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, University of Granada, Campus of Cartuja, 18071 Granada, Spain) ,  Perioli Luana (Department of Pharmaceutical Sciences, University of Perugia, via del Liceo 1, 06123 Perugia, Italy) ,  Viseras Cesar (Department of Pharmacy and Pharmaceutical Technology, Faculty of Pharmacy, University of Granada, Campus of Cartuja, 18071 Granada, Spain) ,  Viseras Cesar (Andalusian Institute of Earth Sciences, CSIC-UGR, Avenida de las Palmeras 4, 18100 Armilla, Granada, Spain)
資料名： Pharmaceutics (Web)  (Pharmaceutics (Web))
巻： 12  号： 8  ページ： 764  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7258A  ISSN： 1999-4923  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 医薬製品中の不純物の存在は医薬品品質の観点から安全限界内で制御しなければならない。この問題は,いくつかの製品の適用のための規則を規定する指令,ガイドライン,または法律が,非常に選択的であるか不完全である,それらの国と地域にとって特に重要である。粘土に基づくヒドロゲルは,それらが局所投与されるため,この物質の例であるが,いくつかの地域では,それらは明確な法的規制を受けない。ヒドロゲルが皮膚との密接な接触を確立するので,成分中に存在する有害元素は,潜在的にバイオアベイラブルであり,それらの安全性を損なう可能性がある。2つのヒドロゲル中に存在する元素の元素組成と移動度を評価した。セピオライト,パリゴルスカイト,および天然湧水を成分として使用した。特定元素の放出は,各成分中の濃度だけでなく,ヒドロゲルの構造におけるその位置に主に依存する。一般的な傾向として,元素移動度は時間と共に減少した。最も危険な元素の中で,化粧品中の存在がヨーロッパ法規制によって厳密に禁止されているので,AsとCdは移動性であったが,非常に低い量(0.1と0.2g/100gのヒドロゲル)であった。すなわち,100%のバイオアベイラビリティを仮定すると,研究したヒドロゲルは,正常用量で完全に安全である。それらの存在がヒドロゲルの安全性に有害であることを確認する十分な証拠はないが,法的に言えば,それらの移動性は,医薬品または化粧品としてのこれらのヒドロゲルの認証を妨げる可能性がある。結論として,本研究は,セピオライト,パリゴルスカイト,およびAlicn湧水で調製したヒドロゲルが,主要な中毒リスクなしで局所に適用できることを示した。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 移動度 ,  不純物 ,  粘土鉱物 ,  カドミウム ,  化粧品 ,  ヒ素 ,  湧水 ,  *粘土 ,  重金属 ,  バイオアベイラビリティ ,  パリゴルスカイト ,  *ヒドロゲル ,  局所投与 ,  セピオライト
準シソーラス用語： *有害元素 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： 重金属 ,  危険要素 ,  要素移動度 ,  粘土鉱物 ,  湧水 ,  ヒドロゲル ,  毒性 ,  セピオライト ,  パリゴルスカイト

分類 (1件)： 生産関連一般  (GU01051P)

引用文献 (72件)：

• Government of Canada Guidance on Heavy Metal Impurities in Cosmetics-Canada. Available online: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/consumer-product-safety/reports-publications/industry-professionals/guidance-heavy-metal-impurities-cosmetics.html#a32 (accessed on 3 May 2018). FDA Prohibited and Restricted Ingredients in Cosmetics. Available online: https://www.fda.gov/cosmetics/cosmetics-laws-regulations/prohibited-restricted-ingredients-cosmetics (accessed on 12 December 2019). EU. Regulation (EC) No 1223/2009 on Cosmetic Products; European Union: Brussels, Belgium, 2009; pp. 1-151.
• EU. Manual of the Working Group on Cosmetic Products (Sub-Group on Borderline Products) on the Scope of Application of the Cosmetics Regulation (EC) No 1223/2009 (Art. 2(1)(A)); European Union: Brussels, Belgium, 2017; pp. 1-33.
• Annual Growth of the Global Cosmetics Market from 2004 to 2018; L’Oréal: Clichy/Paris, France, 2019; Available online: https://www.statista.com/statistics/297070/growth-rate-of-the-global-cosmetics-market/ (accessed on 1 July 2020). Directive 2003/15/EC of the European Parliament and of the Council Amending Council Directive 76/768/EEC on the Approximation of the Laws of the Member States Relating to Cosmetic Products 2003, 26-35. Available online: https://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2003:066:0026:0035:EN:PDF (accessed on 22 November 2019). United States Code-Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; Office of the Law Revision Counsel: Washington, DC, USA, 2006. Available online: https://uscode.house.gov/browse/[email protected]/chapter9/subchapter2&edition=prelim (accessed on 1 July 2020).
• Borowska, S.; Brzóska, M.M. Metals in cosmetics: Implications for human health. J. Appl. Toxicol. 2015, 35, 551-572.
• Tateo, F.; Ravaglioli, A.; Andreoli, C.; Bonina, F.; Coiro, V.; Degetto, S.; Giaretta, A.; Menconi Orsini, A.; Puglia, C.; Summa, V. The in-vitro percutaneous migration of chemical elements from a thermal mud for healing use. Appl. Clay Sci. 2009, 44, 83-94.

タイトルに関連する用語 (8件)： ナノ粘土 ,  スプリング ,  水 ,  ヒドロゲル ,  安全性 ,  有害元素 ,  評価 ,  移動性