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J-GLOBAL ID：202102230802226402   整理番号：21A0802779

頭頸部の再発性または転移性扁平上皮癌に対するニボルマブ治療の実世界,長期転帰,および最良の全体的反応の大きさの影響:88人の患者の後ろ向き多施設研究【JST・京大機械翻訳】

Real-World, Long-Term Outcomes of Nivolumab Therapy for Recurrent or Metastatic Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck and Impact of the Magnitude of Best Overall Response: A Retrospective Multicenter Study of 88 Patients

著者 (18件)： Matsuki Takashi (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Kitasato University School of Medicine, 1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, Japan) ,  Okamoto Isaku (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University School of Medicine, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan) ,  Fushimi Chihiro (Department of Head and Neck Oncology and Surgery, International University of Health and Welfare Mita Hospital, 1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-8329, Japan) ,  Takahashi Hideaki (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Yokohama City University, 3-9 Fukuura, Kanazawa-ku, Yokohama 236-0004, Japan) ,  Okada Takuro (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University School of Medicine, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan) ,  Kondo Takahito (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University Hachioji Medical Center, 1163 Tatemachi, Hachioji, Tokyo 193-0998, Japan) ,  Sato Hiroki (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University School of Medicine, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan) ,  Ito Tatsuya (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University School of Medicine, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan) ,  Tokashiki Kunihiko (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University School of Medicine, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan) ,  Tsukahara Kiyoaki (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Tokyo Medical University School of Medicine, 6-7-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 160-0023, Japan) ,  Hanyu Kenji (Department of Head and Neck Oncology and Surgery, International University of Health and Welfare Mita Hospital, 1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-8329, Japan) ,  Masubuchi Tatsuo (Department of Head and Neck Oncology and Surgery, International University of Health and Welfare Mita Hospital, 1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-8329, Japan) ,  Tada Yuichiro (Department of Head and Neck Oncology and Surgery, International University of Health and Welfare Mita Hospital, 1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-8329, Japan) ,  Miura Kouki (Department of Head and Neck Oncology and Surgery, International University of Health and Welfare Mita Hospital, 1-4-3 Mita, Minato-ku, Tokyo 108-8329, Japan) ,  Omura Go (Department of Head and Neck Oncology, National Cancer Center Hospital, 5-1-1 Tsukiji, Chuo-ku, Tokyo 104-0045, Japan) ,  Sawabe Michi (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi 467-8601, Japan) ,  Kawakita Daisuke (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Nagoya City University Graduate School of Medical Sciences, 1 Kawasumi, Mizuho-cho, Mizuho-ku, Nagoya, Aichi 467-8601, Japan) ,  Yamashita Taku (Department of Otorhinolaryngology, Head and Neck Surgery, Kitasato University School of Medicine, 1-15-1 Kitasato, Minami-ku, Sagamihara, Kanagawa 252-0374, Japan)
資料名： Cancers (Web)  (Cancers (Web))
巻： 12  号： 11  ページ： 3427  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7153A  ISSN： 2072-6694  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 頭頚部(R/M SCCHN)の再発または転移性扁平上皮癌に対するニボルマブによる免疫療法の実世界,長期転帰は未だ報告されていない。さらに,この療法の最良の全体的応答(BOR)の予後的影響は不明のままである。この治療の長期有効性と安全性の多施設コホート研究を実施し,生存と関係した予後因子を検討した。さらに,BORと生存の間の関係を評価した。追跡期間中央値は25.9か月であった。生存期間中央値(OS)は9.6か月であり,2年生存率は25.0%であった。中央値無増悪生存率(PFS)は3.7か月であり,2年PFS率は19.6%であった。BORは,6%の完全寛解(CR),13%の部分的な反応(PR),30%の安定疾患(SD),および患者の52%の進行性疾患(PD)として評価された。全体の回答率は18%であり,疾患制御率は48%であった。免疫関連有害事象(irAE)に対して,38のirAEが29人の患者で検出された。多変量解析では,irAEの発症は,より良いOSとPFSと有意に関連していた。より良いBORは,より長いOSとPFSと有意に関連していた。これらの知見は,実世界設定におけるR/M SCCHNに対するニボルマブ療法の長期有効性と安全性を示す。BORの大きさおよびirAEの開発は,生存の有用な代理マーカーになる。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 多変量解析 ,  免疫療法 ,  *予後 ,  コホート研究
準シソーラス用語： 完全寛解 ,  *長期予後 ,  進行性疾患 ,  予後因子 ,  生存期間中央値 ,  代用マーカー ,  2年生存率 ,  無増悪生存率 ,  *ニボルマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 頭頸部扁平上皮癌 ,  ニボルマブ ,  長期生存 ,  最良の全体的応答 ,  実世界の結果

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

引用文献 (29件)：

• Ferris, R.L.; Blumenschein, G., Jr.; Fayette, J.; Guigay, J.; Colevas, A.D.; Licitra, L.; Harrington, K.; Kasper, S.; Vokes, E.E.; Even, C.; et al. Nivolumab for Recurrent Squamous-Cell Carcinoma of the Head and Neck. N. Engl. J. Med. 2016, 375, 1856-1867.
• Ferris, R.L.; Blumenschein, G., Jr.; Fayette, J.; Guigay, J.; Colevas, A.D.; Licitra, L.; Harrington, K.J.; Kasper, S.; Vokes, E.E.; Even, C.; et al. Nivolumab vs investigator’s choice in recurrent or metastatic squamous cell carcinoma of the head and neck: 2-year long-term survival update of CheckMate 141 with analyses by tumor PD-L1 expression. Oral Oncol. 2018, 81, 45-51.
• Kiyota, N.; Hasegawa, Y.; Takahashi, S.; Yokota, T.; Yen, C.J.; Iwae, S.; Shimizu, Y.; Hong, R.L.; Goto, M.; Kang, J.H.; et al. A randomized, open-label, Phase III clinical trial of nivolumab vs. therapy of investigator’s choice in recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck: A subanalysis of Asian patients versus the global population in checkmate 141. Oral Oncol. 2017, 73, 138-146.
• Hori, R.; Shinohara, S.; Kojima, T.; Kagoshima, H.; Kitamura, M.; Tateya, I.; Tamaki, H.; Kumabe, Y.; Asato, R.; Harada, H.; et al. Real-World Outcomes and Prognostic Factors in Patients Receiving Nivolumab Therapy for Recurrent or Metastatic Head and Neck Carcinoma. Cancers 2019, 11, 1317.
• Ueki, Y.; Takahashi, T.; Ota, H.; Shodo, R.; Yamazaki, K.; Horii, A. Predicting the treatment outcome of nivolumab in recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma: Prognostic value of combined performance status and modified Glasgow prognostic score. Eur. Arch. Otorhinolaryngol. 2020, 277, 2341-2347.

タイトルに関連する用語 (11件)： 頭頸部 ,  再発 ,  転移性扁平上皮癌 ,  ニボルマブ ,  治療 ,  世界 ,  長期転帰 ,  大きさ ,  患者 ,  施設 ,  研究