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J-GLOBAL ID：202102231924588102   整理番号：21A2819142

麻疹-ムンプス-風疹-水痘ワクチン接種後の有害事象と発作の症例: Pugliaイタリア地域,2017-2016における市販後活動サーベイランス【JST・京大機械翻訳】

Adverse Events Following Measles-Mumps-Rubella-Varicella Vaccination and the Case of Seizures: A Post Marketing Active Surveillance in Puglia Italian Region, 2017-2018

著者 (9件)： Stefanizzi Pasquale (Department of Biomedical Science and Human Oncology, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy) ,  Stella Paolo (Apulian Regional Health Department, The Strategic Regional Agency for Health and Social Affair of Puglia (AReSS Puglia), 70126 Bari, Italy) ,  Ancona Domenica (Apulian Regional Health Department, The Strategic Regional Agency for Health and Social Affair of Puglia (AReSS Puglia), 70126 Bari, Italy) ,  Malcangi Katia Nicoletta (Department of Biomedical Science and Human Oncology, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy) ,  Bianchi Francesco Paolo (Department of Biomedical Science and Human Oncology, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy) ,  Nitto Sara De (Department of Biomedical Science and Human Oncology, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy) ,  Ferorelli Davide (Interdisciplinary Department of Medicine, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy) ,  Germinario Cinzia Annatea (Department of Biomedical Science and Human Oncology, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy) ,  Tafuri Silvio (Department of Biomedical Science and Human Oncology, Aldo Moro University of Bari, 70124 Bari, Italy)
資料名： Vaccines (Web)  (Vaccines (Web))
巻： 7  号： 4  ページ： 140  発行年： 2019年 
JST資料番号： U7290A  ISSN： 2076-393X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 2012年以降,イタリア厚生省は,2年目の子供のために,いくつかのイタリア地域の公式免疫スケジュールで提供された麻疹-mumps-rubella-variella(MMRV)四価ワクチン後の有害事象の監視の改善を推奨している。この推奨は,このワクチンの投与後の発作の付加的リスクを示すいくつかの調査からのデータに基づいた。方法:2017年5月~2018年11月に,MMRV免疫(AEFI)後の有害事象の市販後活動監視プログラムである,Puglia地域が打ち上げられた。予防接種を受けた子供(生後2年)を自発的基礎に登録し,AEFIs日記を用い,それらの両親を免疫後25日にインタビューした。登録された2540人の子供があった;2149/2540(84.6%)はワクチン接種後追跡調査を完了した。これらのうち,992のAEFIsは,46.2100用量の報告率で登録され,883/992(89.0%)AEFIは深刻ではなかったが,109/992(11.0%)は重大であった。重大なAEFIに対して,因果律評価の評価を,世界保健機関(WHO)によって提案されたアルゴリズムを使用して実行した:MMRV免疫に対する82/109の一貫した因果関係が,検出された(一貫したAEFIのレポート率:3.8100の追跡調査)。免疫と一貫して関連するすべての重篤なAEFIは,追跡調査で完全に分解された。免疫と一貫して関連する発作の報告率は0.05100であり,因果律評価を報告しなかった文献の既報データより低かった。新たなシグナルは検出されなかったので,活性監視プログラムからのデータはMMRVワクチンの安全性プロファイルを確認した。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アルゴリズム ,  信頼性 ,  *麻疹 ,  *ワクチン ,  イタリア共和国 ,  *風疹 ,  子供 ,  *流行性耳下腺炎 ,  予防接種 ,  *水痘ワクチン ,  *発作 ,  サーベイランス ,  追跡調査
準シソーラス用語： 日記 ,  *有害事象 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 安全ワクチン ,  ワクチンの信頼性 ,  薬物安全性 ,  熱性発作 ,  報告率 ,  因果性の評価

分類 (1件)： 免疫療法薬・血液製剤の臨床への応用  (GW22020O)

引用文献 (38件)：

• Greenwood, B. The contribution of vaccination to global health: Past, present and future. Philos. Trans. R. Soc. B Boil. Sci. 2014, 369, 20130433.
• European Commission. Council Recommendation on Strengthened Cooperation against Vaccine Preventable Diseases. COM(2018) 244/2. Available online: https://ec.europa.eu/health/sites/health/files/vaccination/docs/com2018_2442_en.pdf (accessed on 27 June 2019).
• Di Pasquale, A.; Bonanni, P.; Garçon, N.; Stanberry, L.; El-Hodhod, M.; Tavares Da Silva, F. Vaccine safety evaluation: Practical aspects in assessing benefits and risks. Vaccine 2016, 34, 6672-6680.
• European Medicines Agency. Guideline on Good Pharmacovigilance Practice (GVP). EMA/876333/2011 Rev 3. 2011. Available online: https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-good-pharmacovigilance-practices-annex-i-definitions-rev-4_en.pdf (accessed on 27 June 2019).
• Chen, R.T.; Davis, R.L.; Rhodes, P.H. Special Methodological Issues in Pharmacoepidemiology Studies of Vaccine Safety. In Pharmacoepidemiology, 4th ed.; John Wiley & Sons, Ltd.: Hoboken, NJ, USA, 2007; pp. 455-485.

タイトルに関連する用語 (12件)： 麻疹 ,  ムンプス ,  風疹 ,  水痘ワクチン ,  接種 ,  有害事象 ,  発作 ,  症例 ,  イタリア ,  地域 ,  活動 ,  サーベイランス