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J-GLOBAL ID：202102232775367918   整理番号：21A3384689

LC/ESI/QTOF/MS/MSおよびNMRを用いたスガマデクスナトリウムの潜在的不純物の構造特性評価に関する研究【JST・京大機械翻訳】

A study on structural characterization of potential impurities of Sugammadex sodium using LC/ESI/QTOF/MS/MS and NMR

著者 (7件)： Mohanraj Senthil Kumar Pichandi (Department of Chemistry, Jawaharlal Nehru Technological University, Anantapur 515002, Andhra Pradesh, India,) ,  Mohanraj Senthil Kumar Pichandi (Gland Pharma Ltd, Research and Development, D.P. Pally, Hyderabad 500043, Telangana, India) ,  Tulasi Ramachar (Department of Humanities and Basic Sciences, G.Pulla Reddy Engineering College, Kurnool 518007, Andhra Pradesh, India) ,  Subramanian Venkatesan Chidambaram (Gland Pharma Ltd, Research and Development, D.P. Pally, Hyderabad 500043, Telangana, India) ,  Dandu Bhaskara Suresh Raju (Gland Pharma Ltd, Research and Development, D.P. Pally, Hyderabad 500043, Telangana, India) ,  Guvvala Vinodh (Gland Pharma Ltd, Research and Development, D.P. Pally, Hyderabad 500043, Telangana, India) ,  Kota Srinivasa Reddy (Gland Pharma Ltd, Research and Development, D.P. Pally, Hyderabad 500043, Telangana, India)
資料名： Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis  (Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis)
巻： 207  ページ： Null  発行年： 2022年 
JST資料番号： H0876A  ISSN： 0731-7085  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 最初の選択的弛緩剤結合剤(SRBA),Sugamdexナトリウム(SGS)を用いて麻酔を逆転させた。プロセス関連と分解生成物の研究は,プロセスパラメータを最適化し,また,分析方法を開発して,製薬産業における品質管理戦略のための品質基準を設定するのを助けるであろう。SGSの製造の間,すべてのプロセス関連不純物は,あらゆる段階で制御され,プロセス関連および分解生成物は,ICHガイドラインとして活性薬剤成分(API)で制御される。LC/ESI/QTOF/MS/MS及びNMR研究を用いて,SGS(不純物-Aから不純物-I)の全9つのプロセス関連及び分解不純物を分離し,特性化した。Copyright 2021 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *NMR【磁気共鳴】 ,  最適化 ,  *不純物 ,  品質管理 ,  製薬業 ,  キャラクタリゼーション ,  分解物 ,  *構造特性 ,  プロセスパラメータ ,  品質基準 ,  シクロデキストリン
準シソーラス用語： 弛緩 ,  ICHガイドライン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： スガマデクスナトリウム ,  LC/QTOF/MS/MS ,  NMR ,  プロセス関連および分解生成物

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  有機化合物の各種分析  (CC08034J)

物質索引 (1件)： スガマデクス

タイトルに関連する用語 (5件)： NMR ,  スガマデクスナトリウム ,  不純物 ,  特性評価 ,  研究