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J-GLOBAL ID：202102233636819316   整理番号：21A0110744

複方胆アンモニアカプセル中のアミノフィリンの健常人における生物学的同等性研究【JST・京大機械翻訳】

Bioequivalence of Aminophylline in Compound Bile and Ammonia Capsules in Chinese Health Volunteers

著者 (4件)： Huang Lu (華中科技大学同済医学院附属梨園医院薬剤科 武漢430077) ,  Xiong Xin (華中科技大学同済医学院附属梨園医院薬剤科 武漢430077) ,  Guo Yuanyuan (華中科技大学同済医学院附属梨園医院薬剤科 武漢430077) ,  Xiong Guibin (華中科技大学同済医学院附属梨園医院薬剤科 武漢430077)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 23  号： 9  ページ： 1873-1875  発行年： 2020年 
JST資料番号： C3322A  ISSN： 1008-049X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:ヒト血漿中のアミノフィリン濃度のHPLC測定方法を樹立し、複方胆アンモニアカプセル中のアミノフィリンの中国健常男性ボランティアにおける主要な薬物動態学的パラメーター及び参照製剤の生物同等性を研究する。方法:2つの試薬の二重周期交差実験計画を用い、20名の健常被験者にそれぞれ単回経口投与試験製剤と参照製剤100mgを経口投与し、HPLC法により血漿中アミノフィリンの濃度を測定し、DAS2.0ソフトウェアで薬物動態学的パラメーターを計算し、生物学的同等性を考察した。結果;試験製剤と参照製剤の体内におけるアミノフィリンの薬物動態学的パラメータは以下のとおりである。ピーク濃度(Cmax)は,それぞれ(3.48±0.61)と(3.75±0.66)μgml-1であった。ピーク到達時間(tmax)は,それぞれ(1.59±1.32)と(1.23±0.89)hであった。半減期(t1/2)は,それぞれ(12.19±5.31)と(10.33±2.80)hであった。AUC(AUC)0-tは,それぞれ(47.70±10.06)および(46.05±8.75)μgm1-1hであった。AUC0-∞は,それぞれ(50.75±11.36)と(48.56±9.14)μgml-1hであった。試験製剤の相対的生物学的利用能は(98.5±17.7)%であった。結論:両製剤中のアミノフィリン成分は生物学的同等性を有する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 実験計画法 ,  半減期 ,  血漿 ,  ヒト ,  男性 ,  ソフトウェア ,  バイオアベイラビリティ ,  高速液体クロマトグラフィー ,  等価性 ,  *生物学的同等性 ,  ボランティア
準シソーラス用語： 被験者 ,  最高血中濃度 ,  健常者 ,  生物学的同等性試験 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U)

タイトルに関連する用語 (6件)： アンモニア ,  カプセル ,  アミノフィリン ,  健常人 ,  生物学的同等性 ,  研究