文献

J-GLOBAL ID：202102235865294529   整理番号：21A2325317

プラセボ錠剤からのデータに基づくAPI含有錠剤の特性の正確な予測法【JST・京大機械翻訳】

A Precise Prediction Method for the Properties of API-Containing Tablets Based on Data from Placebo Tablets

著者 (8件)： Hayashi Yoshihiro (Formulation Development Department, Development and Planning Division, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd., 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama 936-0857, Japan) ,  Hayashi Yoshihiro (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama, 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan) ,  Shirotori Kaede (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama, 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan) ,  Kosugi Atsushi (Formulation Development Department, Development and Planning Division, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd., 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama 936-0857, Japan) ,  Kumada Shungo (Formulation Development Department, Development and Planning Division, Nichi-Iko Pharmaceutical Co., Ltd., 205-1, Shimoumezawa Namerikawa-shi, Toyama 936-0857, Japan) ,  Leong Kok Hoong (Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, University of Malaya, Kuala Lumpur 50603, Malaysia) ,  Okada Kotaro (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama, 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan) ,  Onuki Yoshinori (Laboratory of Pharmaceutical Technology, Graduate School of Medicine and Pharmaceutical Science for Research, University of Toyama, 2630 Sugitani, Toyama-shi, Toyama 930-0194, Japan)
資料名： Pharmaceutics (Web)  (Pharmaceutics (Web))
巻： 12  号： 7  ページ： 601  発行年： 2020年 
JST資料番号： U7258A  ISSN： 1999-4923  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 著者らは以前に,少数の実験データを用いて錠剤特性(例えば,引張強度(TS))の正確な予測のための新規方法を報告した。この方法の鍵となる技術は,データベースで収集されたプラセボ錠剤のデータを用いて,実験データの欠如を補償することである。本研究は,この予測方法の有用性を考察するためのさらなる技術的知識を提供する。微結晶セルロース,ラクトースおよびコーンスターチから成る錠剤を,実験方法の設計を用いて調製し,それらのTSおよび崩壊時間(DT)を測定した。製剤と錠剤特性の間の関係を表す応答表面を作成した。本研究では,20~60%の範囲の薬物負荷を有する4種の活性薬剤成分(API)を含む錠剤を調べた。全体として,API含有錠剤のTSはこの方法によって正確に予測でき,一方,DTの予測精度はTSのそれよりはるかに低かった。これらの結果は,DTに対するAPIの作用様式がTSよりも複雑であることを示唆した。本予測法は錠剤製剤の開発に有用である。Copyright 2021 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *予測技法 ,  データベース ,  *偽薬 ,  コーンスターチ ,  引張強さ ,  ヘキソース ,  アルドース ,  ガラクトシド ,  二糖類 ,  ピラノシド
準シソーラス用語： 結晶性セルロース ,  予測精度 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 錠剤 ,  応答曲面法 ,  設計による品質 ,  引張強さ ,  崩壊時間 ,  データベース

分類 (3件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  固形製剤  (GY02030V) ,  分光分析  (CC03012W)

物質索引 (1件)： ラクトース

引用文献 (34件)：

• Yu, L.X.; Amidon, G.; Khan, M.A.; Hoag, S.W.; Polli, J.; Raju, G.K.; Woodcock, J. Understanding pharmaceutical quality by design. AAPS J. 2014, 16, 771-783.
• Yu, L.X. Pharmaceutical quality by design: Product and process development, understanding, and control. Pharm. Res. 2008, 25, 781-791.
• The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH); ICH Harmonised Tripartite Guide, Pharmaceutical Development Q8(R2). 2009. Available online: https://database.ich.org/sites/default/files/Q8_R2_Guideline.pdf (accessed on 27 June 2020).
• Takayama, K.; Fujikawa, M.; Obata, Y.; Morishita, M. Neural network based optimization of drug formulations. Adv. Drug Deliv. Rev. 2003, 55, 1217-1231.
• Djuris, J.; Medarevic, D.; Krstic, M.; Djuric, Z.; Ibric, S. Application of quality by design concepts in the development of fluidized bed granulation and tableting processes. J. Pharm. Sci. 2013, 102, 1869-1882.

タイトルに関連する用語 (4件)： プラセボ ,  錠剤 ,  API ,  予測法